新冠口服藥最近消息。輝瑞、默克的口服新冠抗病毒藥的成功爲我們控制疫情提供了新工具。如果可以綜合利用疫苗、口服藥在內的治療藥物，就能早日走出疫情的陰影。新冠口服藥最近消息。
新冠口服藥最近消息1
如果一粒小小的藥丸就能治療新冠肺炎，全球嚴峻的疫情形勢是否將有所緩和？這一願景似乎在不遠的將來就能實現。近日，美國製藥巨頭默沙東和輝瑞先後宣佈了振奮人心的新冠口服藥研製成果。
默沙東Molnupiravir成全球首款
獲批新冠口服抗病毒藥物
當地時間11月4日，由默沙東和Ridgeback共同研製的Molnupiravir獲得英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批准，在英國上市。這是全球首款獲批上市的新冠口服抗病毒藥物，用於治療輕到中度的新冠肺炎成年患者。
△顯微鏡下的新冠病毒。
Molnupiravir靶向新冠病毒用於複製的一種酶，將錯誤引入其基因序列。這是一種創新型方式，可有效組織病毒複製，從而將患者體內的病毒保持在偏低水平狀態，並能緩解重症。
默沙東此前聲明，一項針對775名新冠患者的臨牀測試結果顯示，服用Molnupiravir的患者住院率爲7.3%，對照組人羣的住院率則爲14.1%。這意味着Molnupiravir能使住院風險降低50%左右。此外，服藥組未出現死亡病例，但對照組中有8名患者死亡。
研發人員表示，Molnupiravir似乎要在出現症狀後立馬服用纔有效。在批准文件上，MHRA也推薦患者在覈酸檢測呈陽性、出現症狀後，5天內即刻服用該藥物。
輝瑞稱Paxlovid臨牀試驗結果
呈現出“壓倒性”療效
然而，嘗試開發新藥的“拓荒者”並不止默沙東一家。當地時間11月5日，默沙東的勁敵——輝瑞公司不甘示弱，公佈了口服藥物Paxlovid的臨牀測試結果。據稱，將Paxlovid與低劑量利托那韋一同服用，可將高危新冠肺炎成年患者的住院及死亡率降低89%左右。
與默沙東的獲批藥物一樣，Paxlovid也屬於抗病毒藥物，這種蛋白酶抑制劑主要通過削弱病毒的複製能力來延緩疾病發展。輝瑞一直在患有新冠肺炎並極有可能發展爲重症的成年人羣中測試該藥物，接受測試的775名志願者在症狀出現後3天或5天內被隨機分發Paxlovid或安慰劑。
結果顯示，3天內服用Paxlovid的試驗者，僅3人需要住院治療，無死亡病例，住院率約0.8%；而在服用對照安慰劑的試驗者中，需要住院的人數多達27人，其中7人不幸病逝，綜合住院率約7%，死亡率約爲1.8%。此外，較早接受藥物治療的患者也取得了相對較好的治療表現，這同樣強調了儘早服藥的重要性。
輝瑞表示，由於臨牀試驗結果呈現出“壓倒性”療效，將要求美國食品和藥物監管局（FDA）、國際監管機構儘快批准該口服藥。一旦申請提出，FDA將在數週或數月內作出決定，這意味着Paxlovid也將在不久後上市。
目前，默沙東和輝瑞的藥物治療都未造成嚴重副作用。其中，Molnupiravir治療組的不良反應發生率爲35%，對照組的不良反應發生率爲40%，兩者接近；而在接受Paxlovid治療的志願者中，不良反應出現的概率爲19%，安慰劑對照組的相應值爲21%，但公司拒絕進一步說明具體出現了哪些不良反應。
新冠口服藥最近消息2
也有人指出，不論是輝瑞還是默沙東，參與試驗受試者樣本量太小，試驗結果尚未經過同行評議或提交監管機構審評，所以定論如何，還有待研究。
廣州市第八人民醫院感染病中心首席專家蔡衛平在接受媒體採訪時表示，作爲一個抗病毒藥物，目前公佈的數據，莫納皮拉韋沒有顯示出明顯的抗病毒效果，比如核酸轉陰的時間等，只是顯示綜合效果（重症化率和病死率），應該拿出更加詳細的實驗室數據。
還有人擔心，這些藥物研究會干擾疫苗接種的預防戰略部署。業界專家認爲，抗病毒藥是除了疫苗之外的額外保護，而非「替代品」。
「市場對新冠口服藥過於樂觀。」疫苗研究員陶黎納對媒體表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預防控制中心研究員、國務院聯防聯控機制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹，疫苗對新冠病毒的預防效力有三個級別，分別爲防止感染以及傳播病毒、防止感染後出現症狀和防止症狀惡化。
目前，全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防，即防發病。在這樣的情況下，即便接種了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率較低。而疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線。相比新冠疫苗，抗病毒藥受變異毒株影響更小。
賺完疫苗再賺口服藥？
新冠疫苗，讓許多藥企業績大增，2021年上半年，憑藉新冠疫苗，輝瑞重回藥企銷售榜首，BNT162b2僅上半年的銷售額就達113億美元。
若Paxlovid成功上市，或將顛覆新冠治療方式，其市場空間可想而知。
高盛此前預計，新冠口服藥市場規模有望達到150億美元至200億美元之間，隨後隨着更多競爭對手獲批並進入市場，新冠口服藥價格會下降，屆時市場規模大概會在50億- 60億美元之間。
領導Paxlovid藥物開發的輝瑞高管安娜麗薩·安德森表示：「試驗結果真的超出了我們最大限度的想象，希望Paxlovid能夠對幫助所有人的生活再次恢復正常、見證疫情的結束產生重大影響。」
有積極消息是好事，有不同爭議也很正常。宜將剩勇追窮寇，不可沽名學霸王。懷揣着必勝的'信心，增強自身抵抗力+接種疫苗+做好防護，沒有一個冬天不可逾越，沒有一個春天不會來臨！
新冠口服藥最近消息3
防重症不治癒，能算特效藥嗎？縮短病程或減輕嚴重程度也是“特效”
無論是Paxlovid還是Molnupiravir，這兩個藥物都是給感染早期的新冠病人使用，作用是降低重症或死亡風險。一些人可能會質疑，這種防重症的藥能不能算特效藥？畢竟按我們日常的感覺，似乎得是“藥到病除”，能治癒疾病的藥才能和“特效”掛上號。
實際上，現在的新冠治療缺的恰恰是這類降低重症風險的口服抗病毒藥。新冠是一種自限性疾病——人體的免疫系統會被入侵的新冠病毒激活，而隨後的免疫反應可以幫助我們把病毒逐漸清除掉。這也是爲什麼新冠患者在感染一段時間後就不再具有傳染性——此時體內已經沒有活病毒可以去感染其他人了。對於這樣的疾病，藥物的研發本身就不能以所謂的“治癒”爲標準，而是看能不能縮短病程，或者減輕疾病嚴重程度。
對於一個已經感染新冠的患者，治療藥物的需求正是降低患者轉爲重症的風險。Paxlovid與Molnupiravir通過在感染早期就進行干預，大幅降低感染者的重症風險，對新冠整體醫療效果的提升有着重大突破意義，甚至可能可以讓新冠輕症化、流感化，大大降低疫情對社會的影響。
最後，Paxlovid與Molnupiravir不是互相沖突的。作爲兩個機理不同的抗病毒藥物，它們都顯示了非常好的效果，這爲以後口服藥的使用提供了更大的擴展空間。抗病毒藥是多多益善的，因爲病毒完全有可能針對一種抗病毒藥物產生抗藥性，所以有不同機理、多個類型的抗病毒藥物非常關鍵。以後也許可以通過聯用不同機理的抗病毒藥進一步提高有效性，或者減少抗藥性突變株出現的風險。
總之，輝瑞、默克的口服新冠抗病毒藥的成功爲我們控制疫情提供了新工具。如果可以綜合利用疫苗、包括口服藥在內的治療藥物，以及非藥物的公衛措施，那麼我們就可以早日走出疫情的陰影。
