新冠口服藥終結疫情詳情，一場關於新冠口服藥的研發競賽一直在低調進行，在其大放異彩之前並未引起人們的關注。研發新冠口服藥的目的不是爲了預防感染，新冠口服藥終結疫情詳情。
新冠口服藥終結疫情詳情1
近段時間，有關新冠抗病毒口服藥的好消息不斷。
11月4日，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批准了默克（Merck）和瑞奇貝客公司聯合研發的Molnupiravir新冠抗病毒口服藥。英國由此成爲全球第一個批准新冠口服藥的國家。
英國政府當天表示，該藥物“安全且有效”，批准該藥物的使用是“我們國家歷史性的一天”。據介紹，這種藥物在英國被稱爲Lagevrio，可在家中服用，能夠降低新冠感染患者住院和死亡的風險。MHRA建議患者在感染新冠後出現症狀的5天內服用該藥物。
2021年11月7日，第四屆進博會繼續在上海舉行，抗擊新冠疫情在研口服抗病毒藥物Molnupiravir引人關注。/IC photo
緊接着，11月5日，輝瑞公司公佈了其新冠口服藥Paxlovid的二三期臨牀試驗結果，稱該藥物可將高危新冠患者的住院或死亡風險降低89%。該公司表示，本月將尋求美國食品藥品監督管理局（FDA）批准該藥物。
對於英國率先批准了默克公司研發的新冠口服藥，雅沙雷維奇在接受新京報記者採訪時表示，世衛組織此前收到了默克公司提交的關於Molnupiravir新冠口服藥的三期試驗數據。根據試驗結果，這款新型的抗新冠病毒口服藥可以防止病毒進一步複製，從而降低新冠患者的住院風險。效果對於新冠初期感染者以及存在引發嚴重疾病因素的患者比較明顯。
雅沙雷維奇還表示，世衛組織將盡快開始審查這些證據，並進一步更新抗疫指導方針。“這是一種新藥，因此在引入新冠患者臨牀護理中應尤爲謹慎，必須確保擁有良好的藥物警戒機制”。
世衛組織警示稱，臨牀試驗一般是在較短時間內，對一小部分選定人羣進行研究。但需要注意的是，可能在這些藥物被更多樣化的人羣（包括患有其他併發疾病的人）使用後，纔會出現某些副作用。
事實上，英國目前正處於疫情高發期，有分析認爲，批准新冠口服藥或將爲英國抗疫提供一種急需的“武器”，而若是新冠口服藥逐漸在更多的國家獲批，或將改變全球抗疫局勢。
但美國南佛羅里達大學全球健康與傳染病研究中心流行病學專家埃德溫·邁克爾認爲，新冠口服藥不是全球抗疫的“遊戲規則改變者”，而是幫助防止感染者患重病或死亡的一個工具。
邁克爾在接受新京報記者採訪時解釋稱，研發新冠口服藥的目的不是爲了預防感染，而是爲了減少住院和死亡風險，所以它並不會像新冠疫苗那樣幫助阻斷社區傳播。而不能阻斷社區傳播，也就無法結束這場全球大流行。
事實上，對於新冠口服藥，邁克爾還有一層擔憂，“有了新冠口服藥，很多人可能會更加堅定不打疫苗，因爲（他們認爲）若是感染了，可以服用這些藥物以避免重病。”他強調，新冠口服藥是抗擊疫情的有用輔助手段，但在全球抗疫問題上，重點仍應放在提高疫苗接種率。
新冠口服藥終結疫情詳情2
抗病毒藥物研製的成功，標誌着人類應對新冠感染嚴重後果的能力進入了新紀元。一旦藥物療效得到確認，人類將迎來在抗擊新冠疫情方面的重大飛躍。
在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用於治療新冠肺炎的抗病毒藥物，但它必須經過靜脈注射給藥。當然，對於已經發展爲重症的患者還能選擇單克隆抗體治療，但治療流程同樣複雜（需要注射或輸液），且需要在特定場合以及專業護理人員的輔助下使用。相比之下，口服類藥物使用起來要輕鬆、便捷許多。
不過，目前還很難斷言默沙東和輝瑞在這場口服藥競賽中的勝負結果，因爲兩家公司都尚未公佈詳細的臨牀試驗數據。專家也警告，不要草率對比兩家公司的初步報告結果，因爲兩者的研究不論在實驗地點還是病毒變種方面都存在差異。匹茲堡大學傳染病科主任 John Mellors表示：“現在要判斷誰能贏得這場‘百米賽跑’還爲時尚早，50%和89%之間雖然存在無法逾越的鴻溝，但我們必須先保證測試人羣具有可比性。”
雖然默沙東的產品在美國管理機制下先行一步，但輝瑞的產品要憑藉“更安全”的特性搶佔行業先機也並非全無可能。據報道，默沙東的臨牀測試曾將孕婦羣體排除在外，但輝瑞並沒有類似的限制，換言之，後者對孕婦羣體的安全性更高。
市場積極迴應 英國率先訂購
多國有購買意向
英國已經簽訂了首項協議，訂購了48萬療程的Molnupiravir口服藥。此外，澳大利亞、新加坡及韓國等國家也已表露購買意向。據美國政府此前披露，對每位病人而言，每一療程的Molnupiravir藥物價格大約在700美元左右。
Molnupiravir當前已被批准在輕至重度新冠肺炎患者中使用，英國衛生當局爲至少面臨一種重症風險因素（如：肥胖、老齡、糖尿病或心臟疾病）的患者開了用藥“綠燈”。
至於Paxlovid，輝瑞雖未對其最終定價，但已承諾會根據不同國家的收入水平進行分級定價，讓該口服藥物成爲消費者“能夠承受”的.產品。
輝瑞的首席執行官Albert Bourla稱，他們開發的口服藥將拯救數百萬人的生命，儘管他也贊同注射疫苗依舊重要，但是疫苗並非100%有效，也更可能使醫院、病房無比擁擠。“現在我們有了解決方案……這一成果或將真正扭轉新冠肆虐的局面。”
新冠口服藥終結疫情詳情3
看到輝瑞新冠特效藥的初步結果以後，有朋友問王浩然，研發中的新冠中和抗體還有沒有必要繼續嗎？王浩然的意見是，有輝瑞和默克的珠玉在前，類似機制的口服抗病毒藥物以及新冠中和抗體，其實都可以暫停了。
實際上，一場關於新冠口服藥的研發競賽一直在低調進行，在其大放異彩之前並未引起人們的關注。今年4月，英國政府成立了一個“抗病毒任務組”，目標是今年至少開發出兩種抗病毒藥物，人們新冠檢測呈陽性之後，可以在家裏服用。
同時，美國政府也已投資30億美元，以加快發現、開發和製造抗新冠病毒的藥物。這項名爲“大流行抗病毒計劃”的項目，還打算爲其他有可能引發大流行的病毒研發抗病毒藥物。
至少包括美國生物技術公司Enanta和Pardes Biosciences、日本的鹽野義公司以及諾華製藥均表示，它們正在開發針對新冠病毒的口服抗病毒藥物，但它進展遠遠落後於製藥巨頭默克和輝瑞。
FDA此前批准了一些專門對付新冠病毒的藥物，主要是三款新冠中和抗體。去年，特朗普感染新冠病毒在沃爾特·裏德軍事醫療中心接受治療時，其治療方案便是再生元公司的中和抗體。這些中和抗體在早期新冠患者中效果良好，在試驗中能將住院或死亡的風險降低70%左右，該數據好於莫努匹韋。
但是，接受中和抗體治療需要靜脈注射，限制其大規模使用的更主要原因是價格非常昂貴。王浩然粗略估算，一劑中和抗體劑量平均在1000微克左右，特朗普打了8克，也就是8000微克，他早期使用新冠中和抗體治療的成本可能高達上30萬美元以上。現在因爲量產，中和抗體平均每劑價格降到約2000美元左右。
相比之下，口服藥價格要便宜得多。有醫藥財經類媒體寫道，莫努匹韋每個療程定價約爲705美元，雖然與其他小分子藥物相比，這個價格並不便宜，隨着未來仿製藥大範圍鋪開，這款藥物的降價空間還很大。
中和抗體還有一個劣勢，因其針對的是病毒的S蛋白突變，很可能很快出現耐藥性，或在抗體使用劑量不夠的情況下，誘發出由藥物選擇出的新的抗性突變株。相比之下，兩款新冠口服藥則有明顯優勢，就是更廣譜且不懼變異病毒。因爲病毒主蛋白酶的進化非常保守，突變的概率要比外面的棘突S蛋白小得多，所以作用於病毒蛋白酶的Paxlovid並不在乎病毒如何突變；而莫努匹韋作用在新冠病毒基因的複製過程中，S蛋白的突變點位變異也並不會對其產生影響。
默克在一份聲明中表示，預計到今年年底將生產1000萬個莫努匹韋療程，2022年將至少生產2000萬個療程。此外，默克已與印度仿製藥製造商簽訂了莫努匹韋的非獨家自願許可協議，以加快在100多個低收入和中等收入國家的可及性。
美國將於11月30日舉行會議，審查莫努匹韋的安全性和有效性數據，並投票決定是否授權其上市，一旦獲批，美國政府已經以大約12億美元的價格預先購買了170萬個療程的莫努匹韋，相當於每個療程大約700美元。此外，與默克達成購買該藥物協議的國家至少包括澳大利亞、新加坡和韓國。
