新冠口服藥能終結疫情嗎，關於新冠口服藥不斷有好消息傳來。繼11月4日英國批准默沙東的莫納皮拉韋后，輝瑞也公佈其口服抗新冠藥物研發的重大進展。新冠口服藥能終結疫情嗎。
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近期，美國輝瑞公司發佈消息稱，一款新研發的口服抗病毒藥物在治療新冠的臨牀試驗中，取得較好的效果。輝瑞稱，這款新型口服藥可將高危患者的住院率和死亡率降低89%。在之前，默沙東公司就已經宣佈研發出一種特效藥，可以將新冠患者住院或死亡風險降低一半，而我們的國產特效藥也在加速研發中。不難看出，未來也會有越來越多特效藥問世。
口服藥的問世，是新冠病毒的一把“新利器”。即便這樣，想要短時間終結疫情還存在難點。
難點一：難以抓住服藥最佳時機
香港大學生物醫學學院金冬雁教授認爲，世界上很少有病毒性感染是可以通過藥物達到徹底控制，大部分抗病毒藥物都需要在感染早期服用，越早越好，否則效果接近0。
難點二：價格和檢測對落後國家是個難題
貧窮的國家不一定具備病毒快速診斷的能力，也不一定負擔得起新冠口服藥的價格，無論是診斷還是治療，對於經濟落後的國家來說，都是一個巨大的挑戰。
想要通過特效藥終結疫情還存在難以攻克的“高山”，對於普通人而言，比較經濟、符合實際的方式，仍是接種新冠疫苗，切斷感染的可能。
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輝瑞口服藥是兩個藥物的組合，能夠抑制新冠的一種蛋白酶，並長時間維持有效濃度
輝瑞的口服藥名字叫Paxlovid，它是兩個藥物的組合。裏面用來抑制新冠病毒的藥物是PF-07321332，是針對新冠3C樣蛋白酶（3C-Like Protease，也被稱爲3CL或Mpro）的抑制劑。輝瑞口服藥的作用機理就是通過抑制3C樣蛋白酶來抑制新冠病毒的複製。
與其它冠狀病毒一樣，新冠病毒雖然寄生於細胞內才能複製增殖，但它完成自身複製的一套“工具”並非來自寄主細胞，而是自帶的。爲了規避宿主細胞攻擊、完成複製，新冠病毒的基因組編碼包括RNA複製酶在內的16個功能各異的非結構蛋白。
在合成這些非結構蛋白的過程中，新冠病毒會先合成一大段氨基酸片段，然後用兩個病毒蛋白酶——其中一個就是3C樣蛋白酶，把這個大片段切割成一個個獨立起作用的非結構蛋白。如果抑制了新冠的3C樣蛋白酶，病毒就沒法獲得有用的非結構蛋白，沒法有效複製增殖。
除了PF-07321332，輝瑞口服藥裏還有Ritonavir。Ritonavir可以非常有效地抑制人體的CYP3A4酶。CYP3A4負責代謝很多藥物，PF-07321332也是經由它來代謝。加入Ritonavir可以讓那些通過CYP3A4代謝的PF-07321332在體內留存更長時間，即便用更低的劑量，也能在更長時間維持有效濃度。
輝瑞口服藥的效果怎麼樣呢？
它的三期臨牀試驗是在沒有接種疫苗的感染者中做的，這些感染者要求至少有一個導致重症風險增加的.因素，在症狀出現5天之內開始用藥。最主要的臨牀試驗有效性終點是在28天內觀察轉爲重症或死亡的風險。
根據輝瑞現在公佈的結果，在症狀出現3天內使用Paxlovid的受試者共有389人，只有3人需要住院，沒有死亡，住院率是0.8%。對應的安慰劑組是385人，27人住院，其中7人死亡，住院或死亡的比例是7%。相對風險降低89%，可以說是非常好的效果。
如果是看症狀出現5天內開始使用藥物的。Paxlovid組住院率1%，安慰劑組住院或死亡率是6.7%，相對風險降低的值與3天內用藥的差別不大，可見用在早期有效不是說非要症狀出現一兩天用，這對於實際應用是非常重要的，畢竟等確診也需要時間。
從安全性來看，現在有1881人的數據。和治療相關的不良反應在藥物組是19%，安慰劑組是21%。嚴重的不良反應在藥物組是1.7%，安慰劑組是6.6%，因爲不良反應中斷治療的，在藥物組是2.1%，安慰劑組4.1%。
總的來看，Paxlovid安全性與有效性數據都不錯。安全性上，很少有人無法耐受治療，有效性上也是非常高效地降低了住院或死亡的風險。
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有人指出，不論是輝瑞還是默沙東，參與試驗受試者樣本量太小，試驗結果尚未經過同行評議或提交監管機構審評，所以定論如何，還有待研究。
廣州市第八人民醫院感染病中心首席專家蔡衛平在接受媒體採訪時表示，作爲一個抗病毒藥物，目前公佈的數據，莫納皮拉韋沒有顯示出明顯的抗病毒效果，比如核酸轉陰的時間等，只是顯示綜合效果（重症化率和病死率），應該拿出更加詳細的實驗室數據。
還有人擔心，這些藥物研究會干擾疫苗接種的預防戰略部署。業界專家認爲，抗病毒藥是除了疫苗之外的額外保護，而非「替代品」。
「市場對新冠口服藥過於樂觀。」疫苗研究員陶黎納對媒體表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預防控制中心研究員、國務院聯防聯控機制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹，疫苗對新冠病毒的預防效力有三個級別，分別爲防止感染以及傳播病毒、防止感染後出現症狀和防止症狀惡化。
目前，全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防，即防發病。在這樣的情況下，即便接種了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率較低。而疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線。相比新冠疫苗，抗病毒藥受變異毒株影響更小。
賺完疫苗再賺口服藥？
新冠疫苗，讓許多藥企業績大增，2021年上半年，憑藉新冠疫苗，輝瑞重回藥企銷售榜首，BNT162b2僅上半年的銷售額就達113億美元。
若Paxlovid成功上市，或將顛覆新冠治療方式，其市場空間可想而知。
高盛此前預計，新冠口服藥市場規模有望達到150億美元至200億美元之間，隨後隨着更多競爭對手獲批並進入市場，新冠口服藥價格會下降，屆時市場規模大概會在50億- 60億美元之間。
領導Paxlovid藥物開發的輝瑞高管安娜麗薩·安德森表示：「試驗結果真的超出了我們最大限度的想象，希望Paxlovid能夠對幫助所有人的生活再次恢復正常、見證疫情的結束產生重大影響。」
有積極消息是好事，有不同爭議也很正常。宜將剩勇追窮寇，不可沽名學霸王。懷揣着必勝的信心，增強自身抵抗力+接種疫苗+做好防護，沒有一個冬天不可逾越，沒有一個春天不會來臨！
