全球首款新冠口服藥獲批上市效果如何，Molnupiravir的優點非常突出，其療效大大降低了輕度、中度新冠患者發展成爲重症的機率，全球首款新冠口服藥獲批上市效果如何。
全球首款新冠口服藥獲批上市效果如何1
11月4日，默沙東/Ridgeback宣佈英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批准莫努匹韋（molnupiravir）上市，用於治療重症和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。
Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展爲嚴重疾病的風險因素。
爲何莫努匹韋（molnupiravir）會被如此迅速批准上市呢？主要是還是跟自身的優勢密不可分。
口服藥可用於暴露前或暴露後預防，減少病毒/感染潛在傳播，對免疫應答缺乏的患者進行治療，同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。
具體來說，針對小分子藥物能夠進入細胞內部，對病毒複製和入胞過程起到抑制作用，這是生物藥物無可比擬的；此外，可口服的小分子藥物存儲和運輸方便，給藥方式友好，對醫療環境的要求低。
作爲口服的小分子藥物，Molnupiravir的結構式並不複雜，且是核苷類似物 N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物，合成難度較低。相較之下，抗體藥物的生產則需要依賴生物製藥方法生成，耗時耗材。
上述優勢均將使Molnupiravir在新冠這種全球大流行病的治療中具有重要治療意義。
今年6月9日，默沙東曾與美國政府簽訂了一項採購協議，一旦獲得FDA的.緊急使用授權（EUA）或者正式批准，將向美國政府提供170萬療程（約12億美元）的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。
此次Molnupiravir的獲批主要基於III期MOVe-OUT研究的數據：molnupiravir治療組的住院和死亡風險降低了50%，而且在29天內未見患者死亡報告，安慰劑對照組報告8例患者死亡。
全球首款新冠口服藥獲批上市效果如何2
Molnupiravir獲批會對英國疫情有何影響？
Molnupiravir的優點非常突出，首先， 其療效大大降低了輕度、中度新冠患者發展成爲重症的機率，很大程度上可以減少英國新冠感染者的住院機率，有效緩解醫療資源擠兌 。
其次，口服藥物與靜脈注射的價格差距很大，Molnupiravir作爲第一款口服新冠藥，無疑可以爲政府減少一大筆醫療領域支出。同時，Molnupiravir對Delta、Gamma和Mu等變異菌株有效，能夠減少新冠變異株的威脅。
不過，根據III期臨牀試驗的受試者人羣可以得到結論，molnupiravir只減少重症機率，不防止感染。結合新冠病毒可以反覆感染這一事實，理性分析其實可以得出結論：有了口服防重症的新冠藥物，英國攜帶病毒且自由活動的人可能會更多，這可能會導致新冠病毒進一步的傳播。
試想，新冠患者就醫時，若該患者符合用藥條件，那麼醫生開molnupiravir後會允許患者離開。這部分自由活動的患者就可能會將病毒傳播出去。
由於molnupiravir幫助病人不會進展成重症，因此不需要住院隔離的病人會更多，從而導致更多人感染。接下來，新被感染的患者同樣也會去買藥、自由活動、傳播病毒。 也就是說，molnupiravir的出現其實可能會導致新冠病毒更多的傳播。
人們的心理與行爲也可能隨之改變，人們看待新冠會與看待其他疾病一樣，生病了買藥吃就行。 在現今新冠如此猖獗、肆意掠奪人命的時候，還有大規模聚會並且不戴口罩的現象。等“救命藥”出現後，人們的行爲變化可想而知。
因此，在全世界大部分國家很有可能出現的情況是，人類不得不和病毒一直共存。這種情況會一直持續，直到病毒再次變異。到時若是沒有新的藥物或治療手段，疫情就會再爆發一次。亦或者科學人員發明了新藥能徹底殺死病毒，這場災難也可以結束。
但無論如何，此次Molnupiravir能在英國獲批，說明其療效及安全性都得到了認可 。 這對於全世界，尤其是其中可能進展成重症的患者，無疑是個福音。
