默沙東研製出了口服新冠特效藥，隨着疫情的傳播發展進入了穩定時期，新的特效藥也不斷出現。 據外媒報道，美國製藥公司默克公司研發出的新冠特效藥。默沙東研製出了口服新冠特效藥。
默沙東研製出了口服新冠特效藥1
全球的疫情仍處於肆虐中，雖然接種疫苗的人越來越多，但是新的病毒變種的出現，使得一些原來有足夠效果的疫苗，變得不再那麼可靠。接種了疫苗的人，還是有很大風險感染病毒。而要研發出對抗新的變異毒株的疫苗，又需要一段時期的試驗期。
美國研發出新冠特效藥，試驗效果顯著
所以疫情在較長時間內都將存在。既然沒法避免羣衆感染病毒，製藥公司開始將重點放在了治療藥物上，研發出的特效藥能降低感染病患的死亡率。
據外媒報道，美國製藥公司默克公司研發出的新冠特效藥，能夠降低輕、中度患者50%左右住院或死亡風險。這種名爲莫那比拉韋的口服藥物，已經在臨牀試驗中取得了顯著的療效。默克公司準備提交使用授權申請，將這種藥物儘快投入抗新冠病毒治療中。
對於這種新藥物，白宮方面表示將予以支持，默克公司已經在批量生產這種藥物，將在三個月時間裏生產出1000萬個療程的藥物。隨着疫情的傳播發展進入了穩定時期，新的特效藥也不斷出現。
莫那比拉韋的有效性沒有得到試驗結果保障
相比起防止人感染新冠病毒，治療感染病患同樣重要，全球每天新增患者幾十萬，感染患者數量增加，會給醫院帶來越來越大的壓力。其中大部分患者都是輕中度患者，如果藥物能夠降低他們發展成重症患者的風險，就能有效降低醫院的壓力。
莫那比拉韋是一種口服型藥物，輕中度患者可以在家隔離服用藥物，不用到醫院住院治療。這樣也能節省一定的醫療費用。但這種藥物真的有默克公司說的那麼有效嗎？儘管這種藥物已經做了三期臨牀試驗，結果確實和默克公司宣稱的一樣。但試驗的對象數量太少，只有只有775例病患參與了試驗。
一種合格的藥物，需要在投入市場之前有足夠的數據支持。默克公司對這種藥物的療效有了初步的瞭解，原本還需要繼續進行臨牀試驗，卻在監管部門的協商下停止了試驗。
對於藥物治療後期的效果，就沒有直接的數據參考了。或許美國感染新冠病毒的人數越來越多，提前結束試驗，也是要早點控制住病患數量的增加，這多少有些欺騙病患的意思。
默克公司在臨牀試驗取得較好效果後，就批量生產莫那比拉韋，可能也是提升股價的要求。在公佈這種治療新冠患者的有效藥物之後，默克公司股價漲了8%，這對於低迷的美股市場來說，多少是一個振奮的消息。
美國爲控制疫情降低了對藥物的審覈要求
股價上漲是股東們想看到的情形，他們可以趁機套 現。至於這種藥物是否真的持續有效，對更多患者是否有同樣的效果，就不是默克公司考慮的事情了。
治療新冠病毒感染的有效藥物不多，既然沒法阻止患者數量增長，減小死亡率就成了另一種控制疫情的途徑。
接種疫苗主要是爲了形成全體免疫，而治癒病患也能達到同樣的結果。研發出新的有效疫苗還需要一段時間，疫情的蔓延卻沒有多餘的時間可等待，即使莫那比拉韋的效果沒有默克公司宣稱的那麼好，也總好過沒有特效藥物治療的結果。
所以這件事看起來是默克公司藉此撈錢，實際上是美國在控制疫情方面沒有其他辦法了。只要是能治療的藥物，審覈就沒必要那麼嚴格。能儘可能減小損失，纔是美國想看到的。莫那比拉韋量產後，默克公司還能從中大賺一筆。
默沙東研製出了口服新冠特效藥2
10月初，跨國藥企默沙東宣佈，公司和Ridgeback合作開發的在研抗病毒口服藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的三期研究中，獲得積極的期中分析結果，與安慰劑相比降低患者住院或死亡風險約50%。
默沙東表示，公司計劃儘快在美國尋求緊急使用授權，並向全球監管機構提交申請。如果獲得授權，Molnupiravir有望成爲首款治療新冠肺炎的抗病毒口服藥物。針對此事，默沙東中國向《證券日報》記者表示，一切以公開信息爲準。
在研抗新冠病毒口服小分子藥物的企業除了默沙東之外，包括跨國藥企羅氏製藥、輝瑞製藥以及國內開拓藥業也在佈局這一領域，並且也在快速推進臨牀。默沙東在研抗病毒口服藥物Molnupiravir的臨牀數據以及未來的生產能否根本改變此次疫情格局？未來抗新冠病毒口服藥物市場競爭格局將如何演變？
對此，開拓藥業董事長兼CEO童友之在接受《證券日報》記者採訪時表示，Molnupiravir是第一款在臨牀數據顯示有效的在研口服新冠藥物。Molnupiravir將住院的風險降低了約50%，這個數據並不是特別突出。但是“截至第29天，接受Molnupiravir治療的患者沒有死亡報告，而接受安慰劑的患者有8例死亡”，這個數據還是很有價值的。
“新冠疫情的防控不僅需要疫苗，更需要治療藥物的出現，這對於降低人們對疫情的擔憂、恢復正常的'國際交往有重要作用。”童友之向本報記者表示。
中外藥企競速佈局
疫苗、抗病毒治療、中和抗體、免疫調節劑聯合，構成了當下新冠疫情多層次的預防、治療體系。其中，口服抗新冠藥物具有較好的依從性，備受市場關注。包括輝瑞製藥、默沙東、羅氏製藥、開拓藥業在內的中外藥企都在競相佈局抗新冠病毒口服藥物市場。
10月1日，默沙東宣佈，在對有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者開展的MOVeOUT臨牀試驗的計劃內期中分析中，在研抗病毒口服藥物Molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）顯著降低了住院或死亡的風險。
不過，據媒體報道，Molnupiravir對重症患者效果不佳。今年4月，數據不及預期，默沙東宣佈終止口服抗病毒藥物molnupiravir（MK-4482）在重症住院患者中的II/III期研究，但繼續推進molnupiravir在門診輕中度患者中的III期研究。
國泰君安發佈的研報介紹，隨着新冠口服新藥Molnupiravir近日臨牀III期中期分析顯示具療效，其他多款新冠口服藥物關鍵臨牀試驗將於今年第四季度陸續揭盲。
10月4日，國內開拓藥業宣佈，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。普克魯胺是全球唯一一個進入III期註冊性臨牀試驗用於治療新冠重症患者的小分子口服藥物。
童友之向記者介紹，最近公司研究人員和外部科學家合作研究機理中發現，普克魯胺除了作爲雄激素受體拮抗劑和降解劑、下調宿主細胞ACE-2和TMPRSS-2外，還可以在體內減輕免疫炎症反應和組織損傷，這提示普克魯胺對於重症新冠肺炎可能的治療機制，使得普克魯胺有望成爲輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病週期的有效治療藥物。“今年公司將公佈普克魯胺輕、中症的臨牀數據，明年上半年將公佈針對重症的臨牀數據”。
此外，輝瑞、羅氏也在佈局口服抗新冠病毒藥物。9月27日，輝瑞公司宣佈，已開始對其抗新冠病毒口服候選藥物進行大規模臨牀試驗，以測試其預防感染病毒的能力。根據輝瑞公司首席科學官MikaelDolsten在聲明中稱：“如果成功的話，我們相信這種治療方法可以幫助早期阻止病毒，即在病毒有機會廣泛複製前，這將有助於防止那些已經暴露的人出現疾病症狀，並延緩其他人受到感染。”
商業化有望提速
據記者瞭解，隨着在研藥物臨牀進展接近尾聲，包括默沙東、開拓藥業等都在爲商業化做準備。
今年7月份，開拓藥業已經與復星醫藥就普克魯胺治療新冠適應症的商業化在印度和28個非洲國家達成普克魯胺項目許可協議書，雙方同意相互合作、共同推進普克魯胺治療新冠適應症的緊急使用授權（EUA）申請、推廣和銷售工作。
而默沙東則稱，預計到2021年底將生產1000萬個療程Molnupiravir，預計2022年將生產更多劑量。今年年初，默沙東與美國政府達成了一項採購協議，根據該協議，在Molnupiravir獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權或上市批准後，默沙東將向美國政府供應約170萬個療程。默沙東承諾，公司已經與成熟的仿製藥製造商簽訂了Molnupiravir的非獨家自願許可協議，以便在100多箇中低等收入國家（LMIC）獲得上市批准或緊急使用授權後加快Molnupiravir的供應。
據瞭解，默沙東與美國政府達成的上述170萬個療程單價約706美元、總計約12億美元。行業分析預測，口服抗新冠病毒藥物市場可達百億美元。對於行業參與者而言，適應症、價格成爲衡量藥物市場價值的一個重要指標。
“目前中和抗體的單一療程治療成本在2000美元以上，一旦口服抗新冠病毒小分子藥物上市，其價格將對中和抗體產生衝擊。”童友之向記者介紹。
