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默沙東新冠口服藥物效果如何

來源:星女圈    閱讀: 1.38W 次
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默沙東新冠口服藥物效果如何,福奇稱默沙東這種藥物“絕對不會”替代新冠疫苗。其實這種新冠口服藥最好的使用方式是作爲疫苗的補充。默沙東新冠口服藥物效果如何 。

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剛剛,英國宣佈重磅喜訊:全球首款用於治療有症狀新冠感染的口服藥 Molnupiravir,已獲得英國藥品監管機構的批准,在英國上市!

Molnupiravir 成爲全球首個新冠口服抗病毒藥物,吃藥丸就能治療新冠了!

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該口服藥由製藥巨頭默沙東與 Ridgeback Biotherapeutics 開發,其III期臨牀試驗中期分析顯示:該新藥能夠令新冠患者住院或死亡風險顯着降低約 50%。

新冠病毒屬於單鏈 RNA 病毒,在複製過程中,一個重要的酶是 RNA 聚合酶。Molnupiravir 屬於核苷類似物,能夠與 RNA 聚合酶競爭底物,從而抑制新冠病毒複製。

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據報道,共有775名輕/中度症狀新冠患者參與了默沙東的臨牀試驗,所有人均有至少一項重症風險因素。

參與者在出現最初症狀的5天后開始服藥,療程爲每12小時口服一片,連續服用5天,一個療程包括10片藥。

實驗結果顯示:服藥組的住院或死亡率爲7.3%,比安慰劑組的14.1%降低了約一半。此外,服用Molnupiravir的一組無人死亡,而安慰劑組有8人死亡。

衛生部長薩吉德·賈維德對英國獲批該口服藥給予極高評價,稱這種治療對那些自身免疫力有問題的新冠高危人羣來說,是“扭轉命運的救命藥”。

他說:“今天對英國來說是歷史性的一天,英國成爲全球第一個實現‘在家就能治療新冠’的國家!”

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新冠口服藥“絕對不會”取代疫苗

此前默沙東表示,計劃儘快在美國尋求緊急使用授權,並向全球監管機構提交申請。這次英國是搶在美國之前批准了上市。

美國白宮首席醫療顧問福奇表示,美國食品和藥物管理局(FDA)將“儘可能快地”審查默沙東和Ridgeback生物治療公司的新型抗病毒藥物的數據,並批准緊急使用授權。

福奇強調,“大家必須確保給FDA時間,令他們可以非常仔細地審查數據,並做出緊急使用授權的決定。我不能預測FDA何時會做出決定,但我可以告訴你一件事:他們會盡快行動。”

當被問及Molnupiravir最終是否會專門用於未接種疫苗的人羣時,福奇表示,他希望避免在FDA做出最終決定之前進行猜測。完全接種疫苗的人仍然可能感染新冠病毒,特別是在疫苗效力減弱的'情況下,但疫苗仍能對重症和死亡保持高度的保護。

福奇警告稱,美國人不應該因爲認爲可以服用特效藥而不接種疫苗。默沙東這種藥物“絕對不會”替代新冠疫苗,但他補充道,該藥物在未來的實施前景廣闊。

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白宮新冠病毒響應協調員Jeff Zients補充道,這種新冠口服藥最好的使用方式是作爲疫苗的補充,而不是替代疫苗。“接種疫苗仍然是應對疫情的最佳工具。”

默沙東承諾,如果Molnupiravir獲得授權或批准,將及時在全球範圍內供應Molnupiravir,並計劃根據世界銀行的國家收入標準實行分級定價方法,這一標準將反映各個國家爲應對這場大流行病向公共衛生提供資金的相對能力。

作爲其承諾將廣泛向全球供應的一部分,默沙東此前宣佈,公司已經與成熟的仿製藥製造商簽訂了Molnupiravir的非獨家自願許可協議,以便在100多箇中低等收入國家(LMIC)獲得上市批准或緊急使用授權後加快Molnupiravir的供應。

此外,默沙東已經與全球多個國家政府簽訂了Molnupiravir的供應和購買協議,等待監管部門的授權,目前正在與多個國家政府進行磋商。

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