新冠口服藥真的能終結疫情嗎，全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防，即防發病，疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線，新冠口服藥真的能終結疫情嗎。
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目前，新冠疫情防控的主要策略還是預防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰勝疫情，特效藥纔是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批，但已有多個藥物在研發中。當前的新冠藥物主要分爲小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物，如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法，目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(EUA)。不過，大分子藥物生產成本較高，價格較貴，可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優勢，生產工藝相對簡單，價格便宜，作用機理多樣，可在多環節抑制和阻斷病毒的複製和傳播，此外，運輸便利，口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面，目前FDA僅批准一款藥物緊急使用授權，即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過，其在臨牀實驗中的表現差強人意。
此前，Molnupiravir給我們帶來了驚喜，其三期臨牀中期數據顯示：Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%，包含重症和基礎病患者。治療組無一例死亡病例，而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir爲膠囊劑型，12小時口服一次，療程5天。
PAXLOVID的臨牀試驗今年7月開始入組，截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者，他們在5天內被確診爲新冠病毒感染，至少有一個轉爲重症的`風險因素。
一半患者隨機服用PAXLOVID，另一半隨機服用安慰劑，每12小時口服一次，一日兩次，整個療程共5天。
28天的三期臨牀試驗結果顯示：
· 996人服用Paxlovid，9人住院，無人死亡;
· 997人服用安慰劑，68人住院，10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由於中期結果顯示出理想的有效性和安全性，該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇，提前終止三期臨牀，準備直接向美國FDA申請緊急使用授權。
此外，值得一提的是，PAXLOVID還有兩項臨牀試驗正在進行：
一項試驗評估該藥對一般人羣的效果，包括接種疫苗後仍感染的患者，隨着接種率的不斷提高，這類患者會越來越多;
另一項預防性試驗的對象是有症狀新冠患者的密接者，看通過及時服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項試驗都有較強的現實意義，期待早日披露結果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發中：S-217622目前正在臨牀二期，其臨牀一期結果積極;AT-527也已進入臨牀試驗。
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抗病毒藥物研製的成功，標誌着人類應對新冠感染嚴重後果的能力進入了新紀元。一旦藥物療效得到確認，人類將迎來在抗擊新冠疫情方面的重大飛躍。
在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用於治療新冠肺炎的抗病毒藥物，但它必須經過靜脈注射給藥。當然，對於已經發展爲重症的患者還能選擇單克隆抗體治療，但治療流程同樣複雜（需要注射或輸液），且需要在特定場合以及專業護理人員的輔助下使用。相比之下，口服類藥物使用起來要輕鬆、便捷許多。
△Molnupiravir是首款獲批上市的新冠口服藥物。（圖片來自CNN）
不過，目前還很難斷言默沙東和輝瑞在這場口服藥競賽中的勝負結果，因爲兩家公司都尚未公佈詳細的臨牀試驗數據。專家也警告，不要草率對比兩家公司的初步報告結果，因爲兩者的研究不論在實驗地點還是病毒變種方面都存在差異。匹茲堡大學傳染病科主任 John Mellors表示：“現在要判斷誰能贏得這場‘百米賽跑’還爲時尚早，50%和89%之間雖然存在無法逾越的鴻溝，但我們必須先保證測試人羣具有可比性。”
雖然默沙東的產品在美國管理機制下先行一步，但輝瑞的產品要憑藉“更安全”的特性搶佔行業先機也並非全無可能。據報道，默沙東的臨牀測試曾將孕婦羣體排除在外，但輝瑞並沒有類似的限制，換言之，後者對孕婦羣體的安全性更高。
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有人指出，不論是輝瑞還是默沙東，參與試驗受試者樣本量太小，試驗結果尚未經過同行評議或提交監管機構審評，所以定論如何，還有待研究。
廣州市第八人民醫院感染病中心首席專家蔡衛平在接受媒體採訪時表示，作爲一個抗病毒藥物，目前公佈的數據，莫納皮拉韋沒有顯示出明顯的抗病毒效果，比如核酸轉陰的時間等，只是顯示綜合效果（重症化率和病死率），應該拿出更加詳細的實驗室數據。
還有人擔心，這些藥物研究會干擾疫苗接種的預防戰略部署。業界專家認爲，抗病毒藥是除了疫苗之外的額外保護，而非「替代品」。
「市場對新冠口服藥過於樂觀。」疫苗研究員陶黎納對媒體表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預防控制中心研究員、國務院聯防聯控機制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹，疫苗對新冠病毒的預防效力有三個級別，分別爲防止感染以及傳播病毒、防止感染後出現症狀和防止症狀惡化。
目前，全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防，即防發病。在這樣的情況下，即便接種了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率較低。而疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線。相比新冠疫苗，抗病毒藥受變異毒株影響更小。
賺完疫苗再賺口服藥？
新冠疫苗，讓許多藥企業績大增，2021年上半年，憑藉新冠疫苗，輝瑞重回藥企銷售榜首，BNT162b2僅上半年的銷售額就達113億美元。
若Paxlovid成功上市，或將顛覆新冠治療方式，其市場空間可想而知。
高盛此前預計，新冠口服藥市場規模有望達到150億美元至200億美元之間，隨後隨着更多競爭對手獲批並進入市場，新冠口服藥價格會下降，屆時市場規模大概會在50億- 60億美元之間。
領導Paxlovid藥物開發的輝瑞高管安娜麗薩·安德森表示：「試驗結果真的超出了我們最大限度的想象，希望Paxlovid能夠對幫助所有人的生活再次恢復正常、見證疫情的結束產生重大影響。」
有積極消息是好事，有不同爭議也很正常。宜將剩勇追窮寇，不可沽名學霸王。懷揣着必勝的信心，增強自身抵抗力+接種疫苗+做好防護，沒有一個冬天不可逾越，沒有一個春天不會來臨！
