5家中國藥企確認獲新冠口服藥仿製授權，日內瓦藥品專利池組織（MPP）官網宣佈，已與35家公司簽署協議，5家中國藥企位列名單中，5家中國藥企確認獲新冠口服藥仿製授權。
5家中國藥企確認獲新冠口服藥仿製授權1
3月17日，日內瓦藥品專利池組織(MPP)官網宣佈，已與35家公司簽署協議，允許其仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或製劑，5家中國藥企位列名單中，分別是復星醫藥()、華海藥業()、普洛藥業()、九洲藥業()、上海迪賽諾。其中，九洲藥業僅生產原料藥，其餘企業可同時生產原料藥和製劑。
根據協議，獲得MPP授權的合格仿製藥生產商能向95個國家/地區提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球53%的人口，合計約40億人，其中包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年從中低收入狀態轉變爲中高收入狀態的國家。
需要指出的是，這並非中國藥企首次獲得授權仿製新冠口服藥。
1月20日，MPP在官網宣佈與27家藥企業簽署許可協議，允許其向105箇中低收入國家/地區生產及供應默沙東抗新冠口服藥Molnupiravir。其中，復星醫藥、龍澤製藥、博瑞醫藥()、上海迪賽諾以及朗華製藥5家中國藥企獲得仿製資格。其中，前四家獲授權生產Molnupiravir原料藥和成品藥，朗華製藥則獲許生產原料藥。
不過截至目前，上述獲授權仿製默沙東抗新冠口服藥Molnupiravir的企業尚未公佈相關產品上市。
中航證券在研報中指出，新冠肺炎疫情目前仍具有較高不確定性，新冠治療需求也較爲明確。默沙東、輝瑞公司近期對新冠口服藥的仿製授權是全球市場需求的外在體現。新冠口服藥作爲當前新冠治療產業鏈中的最後一塊拼圖，市場前景廣闊。
截至發稿，港股抗疫概念股漲跌互現，三葉草生物漲近17%，歌禮制藥漲近9%，康希諾生物漲超4%，君實生物漲近3%，平安好醫生、京東健康均跌超5%，騰盛博藥跌逾2%。
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輝瑞新冠口服藥仿製許可的市場傳言終獲證實！
當地時間3月17日，日內瓦藥品專利池組織（MPP）官網宣佈，已與35家公司簽署協議，允許其仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或製劑，5家中國藥企位列名單中，分別是復星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾，其中九洲藥業僅生產原料藥，其餘企業可同時生產原料藥和製劑。
3月17日，相關上市公司股價盤中一度漲停。
兩家藥企再獲“特仿”權
根據上述協議，獲得MPP授權的合格仿製藥生產商能向95個國家/地區提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球53%的人口，合計約40億人，其中包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年從中低收入狀態轉變爲中高收入狀態的國家。
另據該協議，若新冠肺炎仍被世界衛生組織列爲“國際關注的突發公共衛生事件”，輝瑞將不會在協議區域內的銷售中收取奈瑪特韋專利許可使用費。
中國證券報記者注意到，復星醫藥、上海迪賽諾兩家藥企同時拿下默沙東和輝瑞兩家企業新冠特效藥的仿製生產權。
截至目前，上述獲授權仿製默沙東抗新冠口服藥Molnupiravir的`企業尚未公佈相關產品上市。
利托那韋首仿企業再度擴產
Paxlovid由奈瑪特韋和少劑量的利托那韋兩種核心成分構成。奈瑪特韋作爲主要成分，能抑制新冠病毒與人體結合；利托那韋則能延長奈瑪特韋的藥效。在實際生產過程中，可由不同廠家分別生產兩種成分，最後完成“組裝”。
基於此，除了獲授權特仿奈瑪特韋的5家中國藥企外，歌禮制藥也引起市場關注，因其擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。據悉，歌禮制藥已向12個歐洲國家（德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭、丹麥）遞交利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請，並持續與國內和國際公司（包括大型跨國製藥公司）就利托那韋的商業化供應合作洽談。
歌禮制藥3月13日晚間最新公告，其已將利托那韋口服片年產能擴大至約5.3億片，並採取多項措施擴大利托那韋年產能，包括在全資附屬公司歌禮藥業（浙江）有限公司的生產基地增添關鍵設備等。
具體而言，除了受益於此次MMP授權的新冠治療上游原料藥供應商，還要關注中游研發能力突出的新冠治療藥生產企業，包括口服藥、抗體藥相關企業，以及下游做商業化代理等相關企業。
值得一提的是，3月9日晚間，中國醫藥官宣與輝瑞公司簽訂供貨協議，將在2022年負責輝瑞Paxlovid在中國大陸市場的商業運營。
此外，輝瑞也與多家合同定製研發生產（CDMO）廠商傳出“緋聞”，一度引發市場熱議。
博騰股份2月11日晚間公告，公司收到輝瑞採購訂單，將爲其提供CDMO服務。該訂單合計金額6.81億美元，交付時間爲2022年。凱萊英近期也先後三次官宣，公司將爲美國某大型製藥公司的一款小分子化學創新藥提供CDMO服務，三筆合同的訂單金額分別達4.81億美元、27.2億元人民幣和35.42億元人民幣。
5家中國藥企確認獲新冠口服藥仿製授權3
北京時間3月18日，日內瓦藥品專利池組織（Medicines PatentPool, MPP）官網發佈消息稱，已與35家公司簽署協議，這些企業被允許仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或製劑。17日被多家媒體報道的輝瑞新冠口服藥仿製許可的市場傳言被正式證實。
記者注意到，名單中包括中國的5家藥企，分別是復星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾，其中九洲藥業僅生產原料藥，其餘可以同時生產原料藥和製劑。
官網資料顯示，藥品專利池組織是聯合國支持的公共衛生組織，致力於爲中低收入國家增加獲得救命藥品的機會，並促進藥品開發。
此次獲授權早有徵兆。1月18日，輝瑞曾發佈消息稱，輝瑞已與藥品專利池 (MPP)簽署了一項自願許可協議，以幫助擴大其在95箇中低收入國家的可及性，這約佔53%的世界人口。但這條消息並未透露涉及哪些企業。
Paxlovid是一種口服的小分子新冠治療藥物，具體來說，該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法。2月11日，國家藥監局發佈消息稱，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
這並非中國藥企首次獲得授權仿製新冠口服藥。1月20日，藥品專利池組織(MPP)通過官網宣佈，與27家藥企簽訂協議，允許其爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。
復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥、上海迪賽諾、朗華製藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生產原料藥和成品藥，朗華製藥獲許生產原料藥。
