抗癌藥爲何需百萬一針，CAR-T 是近年來很火的癌症療法，尤其在血液系統惡性腫瘤的治療中取得了重大成功。網傳復星凱特的 CAR-T 治療藥物阿基侖賽注射液的一張藥品銷售訂單顯示零售價爲 120 萬元 / 袋。
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“120萬一針的國產抗腫瘤藥”引發關注。健康時報記者瞭解到，這種抗癌藥爲“CAR-T”療法，全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”。目前，我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產品，分別爲復星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達）。
8月26日，國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。患有瀰漫大B細胞淋巴瘤的陳女士採用阿基侖賽注射液治療兩個月後，發現體內暫時沒有癌細胞，症狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產品零售價爲120萬元/袋。
這種抗癌藥爲什麼這麼貴？
“CAR-T是一種個性化定製的細胞療法，每個患者的CAR-T細胞都需要單獨批次生產。CAR-T主要貴在製備工藝上，其製備過程需要嚴格的質量控制和質量檢測，整個過程需要一個月時間。”重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心主任劉耀在接受健康時報記者採訪時介紹。
劉耀主任指出，從病人身上提取分離出普通的免疫T細胞後，會先全程冷鏈運輸到製備機構，然後利用基因工程技術對T細胞進行改造，形成CAR-T細胞。在實驗室大量擴增CAR-T細胞，通過嚴格的質控和質檢後，再通過冷鏈運輸把CAR-T細胞送到醫院，輸回病人體內。
在患者體內，一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞，CAR-T細胞便會被激活並再擴增，發揮其極大的特異殺傷力，消滅腫瘤細胞。
不過，劉耀主任指出，CAR-T療法目前在國內獲批的適應症僅有複發性瀰漫大B細胞淋巴瘤，並且不推薦初次診斷的淋巴瘤患者採用。針對白血病等其他血液系統疾病的臨牀試驗正在廣泛開展，未來將使更多血液腫瘤患者獲益。對於實體腫瘤而言，CAR-T療法的臨牀效果不及血液系統腫瘤。
和其他抗癌藥一樣，CAR-T療法也有副作用。劉耀主任介紹，“最主要的有細胞因子風暴、神經毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般醫生都能處理及時，總體治療效果還是比較好的。”
雖然CAR-T療法給淋巴瘤患者帶來了福音，但一劑120萬的價格還是讓人望而卻步。
劉耀主任表示，“目前，CAR-T產品進入醫保還比較困難，建議更多商業保險參與進來，降低患者負擔。對於任何藥品而言，隨着技術的改進、生產企業增多、使用人羣增多，成本和價格都會降下來。”
談及對CAR-T產品的`展望，劉耀主任表示，“目前是病人‘自體CAR-T’，未來‘通用型CAR-T’將成爲一種充滿前景的新模式。到那時，CAR-T產品會像藥品一樣被擺上貨架，病人即買即用，不再需要等待。
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2021 年 6 月 22 日，中國國家藥監局官網公示顯示，復星凱特 CAR-T 細胞治療產品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲批。這意味着，中國迎來了首款獲批上市的 CAR-T 細胞治療產品。
CAR-T 是近年來很火的癌症療法，尤其在血液系統惡性腫瘤的治療中取得了重大成功。雖然我國 CAR-T 技術起步較晚，但截至 2021 年 5 月，全球總共有 1301 個 CAR-T 臨牀試驗正在開展，中國註冊的 CAR-T 試驗的數量已達到 478 個。
而就在今年 6 月，我國 CAR-T 領域的空白終於被打破。隨着 CAR-T 治療的上市，可以說完全補足了中國抗癌領域中的最後一塊拼圖，讓我們的癌症治療水平來到了世界前列。
一針 CAR-T 要 120 萬，
憑什麼這麼貴？
網傳復星凱特的 CAR-T 治療藥物阿基侖賽注射液的一張藥品銷售訂單顯示，該產品的零售價爲 120 萬元 / 袋。
儘管復星凱特已經暫時否認了 120 萬 / 袋的 " 天價藥 " 的傳聞，但關於 CAR-T 的治療費用問題依然深深地刺痛了人們的神經，這可能是國內單次治療費用最貴的抗癌藥。
但是目前經美國 FDA 獲批的 5 種 CAR-T 治療產品，包括諾華的 Kymriah，吉利德凱特的 Yescarta 和 Tecartus，百時美施貴寶的 Breyanzi 和 Abecma，這些產品定價都在 37.3 萬美元和 47.5 萬美元之間（摺合人民幣爲240.8 萬元至 306.6 萬元之間），也說明覆星定價 120 萬也不是漫天要價。
而復星凱特定價 120 萬，具體有 2 大原因：
CAR-T 的作用機制決定了它只能 " 一對一服務 "
CAR-T 細胞免疫療法是將經過生物工程改造過的或正常的人體細胞，直接輸進或移植入患者的體內，讓新輸入的細胞來替代受損的細胞，這樣就具有更強大的免疫殺傷功能，以此來達到治療效果。
CAR-T 免疫細胞治療可以通過基因工程來修飾患者體內的 T 細胞，以表達靶向腫瘤抗原的嵌合抗原受體分子，讓被激活的 T 細胞來介導並殺傷患者體內的癌細胞。
所以 CAR-T 療法屬於個體化生產，通俗的說就是 " 私人定製 "，一個患者爲一個批次，成本以及推廣的便利程度都讓它的價格不低。
CAR-T 的適應症範圍小，不是通用性產品價格自然高
國家藥監局的官網顯示，復星凱特申報的阿基侖賽注射液，可以用來治療曾接受二線或以上系統性治療後復發，或者難以治療的成人 B 細胞淋巴瘤患者，適應症都是血液腫瘤，不包括肝癌、肺癌等實體腫瘤。
因爲都是面向血液腫瘤，是一個相對比較小的疾病市場，還不能成爲一種通用性的產品，未能在多種類型的實體瘤中取得突破，所以價格自然就高。
