120萬一針的抗癌藥能不能進醫保，作爲中國首款CAR—T產品，此前被曝一針120萬的高價，國內目前有兩款CAR—T產品獲批，120萬一針的抗癌藥能不能進醫保。
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7月30日，國家醫保局在官網公示了《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》。國家醫保局撰文解讀指出，經審覈，2021年通過初步形式審查的藥品共有271個，通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以後新上市的藥品佔93。02%。
紅星新聞記者發現，通過初步形式審查的藥品目錄中，既出現了此前因價格高昂而備受爭議的治療SMA（脊髓性肌萎縮症）的諾西那生鈉注射液，也有此前引起廣泛關注的120萬元一針的CAR—T細胞療法藥物“抗癌針”阿基侖賽注射液。
不過，通過初步形式審查並不意味着一定會進入醫保談判，也不意味着會納入醫保。國家醫保局在解讀《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》時指出，一個藥品通過了初步形式審查，並不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審覈該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公佈結果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環節，一個藥品順利通過形式審查後，後面還要經過諸多環節，只有順利通過調整工作的所有環節，才能夠最終進入國家醫保目錄。
國家醫保局指出，一些價格較爲昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審覈該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。
據第一財經報道，截至11月10日醫保談判結束，研發阿基侖賽注射液的復星凱特相關談判人員並未出現。
根據紅星新聞記者在談判現場不完全統計，11月10日下午參與談判的藥企至少包括：默沙東、禮來、阿斯利康、西安楊森等。對比《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，上述藥企的共有特點是，其通過初步形式審查的藥品中均包含抗腫瘤藥物。
實際上，根據談判慣例，爲期三天的談判將按疾病種類進行，11月9日已有麻醉、呼吸、精神等藥品進行談判，而11月10日則聚焦腫瘤、抗病毒、免疫等藥品。
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120萬元一針的“天價”抗癌藥遇上以“靈魂砍價”著稱的醫保談判，會擦出怎樣的火花？這可能是圍觀人羣眼中今年醫保談判的最大看點。
11月9日開始，爲期三天的2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行。過往“4太多，難聽，再便宜一點”、“降價別跟擠牙膏似的”名場面註定了這不是一場輕鬆的較量，有藥企直言，“這就像是每年一度的考試，藥企的'生死線，大家都比較謹慎，不願意多說”。
50%—60%，這是外界對於此次醫保談判藥價平均降幅的預判。幾輪醫保談判下來，“貴族藥”變“平民藥”也逐漸成爲常態。靈魂砍價之外，醫保談判開始有意轉舵，向更多創新藥傾斜。
兩個月以前，CAR—T藥物阿基侖賽剛剛因爲“抗癌藥一針120萬元可清零癌細胞”衝上熱搜，兩個月以後，CAR—T藥便進入了醫保談判的隊伍。儘管因爲“私人訂製”的屬性，該類藥物大幅降價進入醫保的可能性不高，但整體釋放的信號已經再明顯不過。
PD—1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑之外，雙抗、ADC、CAR—T等新型療法也被囊括在內。數據顯示，超過20種國產創新藥參與了今年的醫保談判，尤其是四大國產PD—1的競爭，更讓此次談判增加了一絲看頭。
左手砍價，右手擴圍，這是醫保談判的“雙通道”。更重要的是，擴圍不以數量論英雄。比起去年751個品種通過形式審查，今年271個的“初審”結果堪稱大幅縮水，但換來的卻是創新藥的補位，在救命這件事上，藥不在多而在精。
醫藥行業裏，關於創新藥有個“雙十定律”：一款原研藥從研發到上市，平均需要耗時十年，花費10億美元，而高額的回報就是創新藥研發的動力。但爲何在“靈魂砍價”面前，創新藥依舊願意自降身價擠進醫保目錄？
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本次醫保談判中，抗腫瘤藥物PD—1單抗依然是業界關注焦點。
國內PD—1/PD—L1 單抗數量繁多，多家企業佈局這一領域。在2020年醫保談判中，恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85。21%、63。73%、79。60%、70。82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60~85%。
通過前幾輪醫保談判，國產PD—1的所有適應證均得以進入醫保目錄。過去一年，各家PD—1產品的適應症不斷擴增，此次醫保談判的PD—1談判將主要圍繞新增適應症。PD—1是創新藥的代表，也被視爲創新藥內卷的代表。可以預見的是，PD—1領域的醫保談判競爭將一如以往激烈。
預計此次醫保談判PD—1藥物降幅如何？
“預計四大國產PD—1參與談判，進口品種積極性較低，當前國產PD—1醫保年治療費用約爲4~5萬，慈善援助後約4萬。考慮到本次醫保談判國產PD—1品種競爭格局相對緩和、需要爲明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素，預計PD—1整體降幅可控（約 10%~20%左右），降價後年費保持在 3。5~4萬這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥說。
據澎湃新聞，進口PD—1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受記者採訪時曾表示，外企產品在國內銷售，有兩個約束條件跟國內產品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。
此外，綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物（抗體偶連藥物）、CAR—T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR—T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR—T產品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上，國內目前有兩款CAR—T產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味着，CAR—T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合營企業。對於CAR—T的醫保談判，復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中，使更多的患者可及。這裏談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做。”
東吳證券在一份研報中提到，隨着國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢，國家醫保談判中，各企業均選擇以大幅降價以獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫保國談正在進行中，這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD—1式品種，還是CAR—T式品種，在國家醫保談判之下，均面臨降價的風險。對於患者而言，這是利好，對於企業來說，則考慮整體發展策略。
不過，據健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR—T療法作爲量身定製的個性化藥品，從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其製備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
