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120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判具體情況

來源:星女圈    閱讀: 2.69W 次
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120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判具體情況,11月9日上午9時起,在國家醫保談判現場,新一輪醫保目錄准入談判在焦灼中開始。120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判具體情況。

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新一輪醫保談判又要開始了,雖然具體時間還沒定,但還是引起了大家的關注,因爲這次參加醫保談判的有特別多“明星藥”。隨便說幾個,就夠讓人沸騰的。比如被稱作“百萬抗癌神藥”的CAR-T產品阿基侖賽、原研PD-1、還有很多國產創新藥。

阿基侖賽用於大B細胞淋巴瘤患者的末線治療,屬於細胞免疫療法,注射一針就能完全緩解病痛。但一針就要120萬元,高昂的價格讓很多患者望而卻步。我國已上市的阿基侖賽有兩款,一款來自復星凱特,一款是藥明巨諾旗下的瑞基奧侖賽注射液。不過這次參加談判的只有復星凱特一家,沒有競品的阿基侖賽能不能談成,讓我們拭目以待。

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這次原研PD-1藥物可瑞達和歐狄沃也備受關注。可瑞達用來治療非小細胞肺癌、頭頸部瘤等,歐狄沃則是用來治療黑色素瘤、腎癌等。這兩種藥在國內獲批後不久,國產PD-1就問世了。在國產藥的衝擊下,可瑞達和歐狄沃不約而同地降了價。可瑞達降價後,病人花4個療程的錢就能連續用藥兩年;歐狄沃則是把藥價降了75%,以前用一年藥要花47萬,現在11萬就夠了。可瑞達和歐狄沃已經參加了多次醫保談判了,今年能不能塵埃落定?

在醫保談判中,我們也欣喜地看到了很多國產創新藥的身影,比如治療艾滋病的艾諾韋林,它是首個抗艾滋病國家1類新藥,今年6月纔剛上市;還有治療肺癌的恩沙替尼,它可以說是進口藥阿來替尼和塞瑞替尼的“平替”,不僅便宜、效果還好。

我們期待着有更多新藥、好藥進入到醫保目錄,讓更多患者少一點看病的負擔,多一些對健康生活、美好明天的希望。

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11月9日上午9時起,在國家醫保談判現場,新一輪醫保目錄准入談判在焦灼中開始。目前砍價幅度和入選企業都還蒙着神祕的面紗,據媒體報道,這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協議,不能透露信息。

相較於去年751個品種通過形式審查,今年進入談判名單的藥品大幅減少,僅有271個。根據國家醫保局此前公佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種,如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是人們關注的焦點。在2020年醫保談判中,恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫保目錄,整體降幅達60%-85%。

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據經濟參考報報道,當前,國內已獲批上市的PD-1/L1共有10個,安信證券分析師馬帥稱,國產品種中,有資格參與2021年醫保談判的企業及品種還是參與去年醫保談判的.4個品種,國產品種競爭格局相對緩和,預計2022年醫保談判中PD-1/L1單抗將面臨較爲激烈的競爭。

健康時報也援引馬帥分析指出,“當前國產PD-1醫保年治療費用約爲4萬-5萬元,慈善援助後約4萬元。考慮到本次醫保談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和、需要爲明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素,預計PD-1整體降幅可控(約10%-20%,降價後年費保持在3.5萬-4萬元這一水平,具體品種可能各有差異。”

中國藥學會和中國醫療保險研究會發布的《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,在2016-2020年上市的34款創新藥中,已有26種藥品進入醫保目錄,佔比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也大大縮短,2017年新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等,2019年縮短至1-8年,2020年進一步壓縮至0.5-5年。

此前,國家醫保局曾表示,如進展順利,本次目錄調整工作將於今年底前完成,力爭明年1月開始落地執行。

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預計此次醫保談判PD-1藥物降幅如何?

“預計四大國產PD-1參與談判,進口品種積極性較低,當前國產PD-1醫保年治療費用約爲4~5萬,慈善援助後約4萬。考慮到本次醫保談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和、需要爲明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素,預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右),降價後年費保持在 3.5~4萬這一水平,具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥表示。

據澎湃新聞,進口PD-1是否能夠談判成功,外界普遍不看好,畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受記者採訪時曾表示,外企產品在國內銷售,有兩個約束條件跟國內產品明顯不同,而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣,也要在其他國家賣;第二個約束條件是成本。

此外,綜合多家證券研報數據,今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。

今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關注。

實際上,國內目前有兩款CAR-T產品獲批,一個是復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達),一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)正式獲批。但根據醫保談判規則,參與產品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。

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這意味着,CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲,沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。

復星凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業。對於CAR-T的醫保談判,復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示:“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中,使更多的患者可及。這裏談不上策略,客觀來講就是力所能及,我們會盡力做。”

東吳證券在一份研報中提到,隨着國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢,國家醫保談判中,各企業均選擇以大幅降價以獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢,以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫保國談正在進行中,這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。

無論是PD-1式品種,還是CAR-T式品種,在國家醫保談判之下,均面臨降價的風險。對於患者而言,這是利好,對於企業來說,則考慮整體發展策略。

不過,據健康時報報道,安信證券分析師馬帥分析指出,考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品,從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求,短期內其製備成本難以大幅度壓縮,預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。

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