新冠特效藥或再現黑馬，疫情對抗賽中，中國各項科研工作正如火如荼進行着。關於新冠特效藥的研發的相關工作傳來風聲：將有望於今年年底前獲批附條上市。新冠特效藥或再現黑馬。
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0.6克抗體一針，一針管一個月！在北京地壇醫院，新冠感染者接受了我國自主研發的名爲DX P-604的“同情用藥”。使用後患者體內病毒載量大幅下降，憋喘、味嗅覺減退等症狀明顯好轉，部分病人已康復出院。一線臨牀表現使DX P-604有望成爲新冠特效藥的“黑馬”，更獨特的是，在其他候選藥大多使用“一對抗體”預防新冠病毒逃逸時，DX P-604實現了“單個抗體”就能防範變異株。
該藥由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發。11月16日，@科技日報 記者就此獨家採訪了研發團隊帶頭人——北京大學李兆基講席教授謝曉亮。他表示，單個抗體取代“抗體對”的特點使它的生產成本將是其他候選藥的三分之一以下，目前丹序已與國藥集團中國生物達成合作開發意向。
目前我國新冠特效藥研發究竟到了哪一步？距離我們用上特效藥還有多遠？
據統計，目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與到我國700餘例患者的救治當中。
清華大學教授張林琦表示，從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中，篩選到2株活性最高、互補性超強的抗體。在國內外開展的臨牀試驗中，該抗體藥物展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。
同時，由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DX P604，在患者無其他藥物可用的情況下，作爲“同情用藥”在北京地壇醫院使用，用藥後部分病人已經康復出院。
在國際上，開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開展的三項臨牀試驗初步表明，普克魯胺能夠將重症患者的死亡風險降低78%。
相關負責人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線展開，我國在這些技術路線上均有部署。“當我們身體裏產生了很多抗體，但不是所有抗體都具備抗病毒的功效，我們的研究目標就是要挑出最強、最好的抗病毒抗體。”
據悉，清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發團隊已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批准附條件上市。
事實上，中國在新冠特效藥的研究上起步很早，研發任務早在2020年1月21日就已經啓動開展。疫情暴發後，科技部很快就對7萬多個化合物進行了篩選，最終選出40多個潛在有效化合物，抗疫早期“老藥新用”的磷酸氯喹等都屬於此列。
今年，我國特效藥研發進度加速。君實生物的JS026臨牀試驗申請在10月份獲中國國家藥監局受理，另一款中和抗體埃特司韋單抗（JS016）包括中國在內的國際多中心Ib/II期臨牀試驗完成。
10月30日，中國生物公佈了其在研的兩款新冠特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。此外，綠葉製藥子公司博安生物的新冠創新中和抗體LY-CovMab、上海之江生物的新冠雙特異性抗體等也在推進中。
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中國自主研發的新冠特效藥DX P-604，實現“單個抗體”就能防範變異株。該藥由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發，單個抗體取代“抗體對”的特點使它的生產成本將是其他候選藥的三分之一以下。
關於DX P-604的臨牀試驗和上市時間表，目前丹序生物已與國藥集團中國生物達成合作開發意向。
疫情對抗賽中，中國各項科研工作正如火如荼進行着。關於新冠特效藥的研發的相關工作傳來風聲：將有望於今年年底前獲批附條上市。至於特效藥的研發到達了哪一步，央視也已正面給出答案。
新冠特效藥何時能用上？
據悉，新冠疫情 爆發之初中國便成立了新冠專項藥物研發專班，全力開展新冠藥物與治療技術各項研發工作。目前我國已研發出6款新冠對抗藥物，據悉已有兩款藥物步入到臨牀試驗，供給患者使用且試用階段降低重症感染率以及死亡率爲78%。
目前新冠特效藥進展最快的便是這兩款抗體藥物，央視表示將率先在美國等發達國家榮獲緊急使用授權，有望於今年12月底獲得批准。顯然這是一個好消息，也足以讓14億國人翹首以待。
有哪些種子藥被用於特效藥的研發？
清華大學醫學院教授表示：人體內雖具有多種抗體，並不代表所有抗體都能抵擋新冠病毒的威脅。我國醫學界在不斷研發出 多種藥效好的特效藥物，其中BRII-198和BRII-196這兩款抗體藥物，作爲特效藥的種子選手。
清華大學張林琦教授表示：在新冠康復者體內提取的血液中分離提取了兩株互補性較強、活性較高的抗體。目前，已在國內外展開臨牀試驗，可對重症患者以及死亡率進行78%幅度的降低。
除此之外，北京大學與丹序共同研發出的對抗藥物中和抗體DX P604，該特效藥被用作無其他藥物治療的情況下使用，部分患者使用後康復出院。另外，國際社會中開拓藥業研發一款名爲“普克魯胺”的雄激素受體拮抗劑，前期臨牀試驗結果表明可將重症感染與死亡風險降低78%。
中國疫苗
中國自疫情 爆發以來便持續致力於新冠疫苗與對抗藥物的研發，縱觀全球使用中國疫苗的接種情況來看，中國疫苗的有效性與安全性受到國際社會廣泛認可。
在對抗新冠的道路上，中國在疫苗的研發、生產與分配都取得了優異顯著的成績，中國不斷向需要幫助的國家進行疫苗的援助，在全球疫情防控工作上做足貢獻。據悉，中國向全球供應疫苗數量累計超過40億劑次，國外疫苗供應量超過17億劑次。
雖然中國疫苗取得了亮眼的`成績，但我國也不能完全懈怠。目前，我國老年羣體的接種率仍需提升，只有不斷提升老年羣體的疫苗接種率才能夠將重症感染風險與死亡率大幅降低。
中國部分地區已開展疫苗加強針的接種工作，對羣體免疫進行進一步提高。只有不斷推進疫苗接種任務，我國才能在疫情防控策略種通過不斷調整來獲得更多時間。國家科研攻關研發專班持續致力於新冠藥物的研發，有望今年年底國民能夠盼來新冠特效藥的上市。
除此之外，國民仍需不斷加強個人防護，在全球抗疫的歷程中，切勿成爲掉隊的那個人。廣大民衆也需緊緊跟隨政府的步伐，積極應對新冠。
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在抗擊新冠疫情的戰鬥中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，在北京地壇醫院，新冠感染者接受了我國自主研發的名爲DX P-604的“同情用藥”。使用後患者體內病毒載量大幅下降，憋喘、味嗅覺減退等症狀明顯好轉，部分病人已康復出院。
一線臨牀表現使DX P-604有望成爲新冠特效藥的“黑馬”，更獨特的是，在其他候選藥大多使用“一對抗體”預防新冠病毒逃逸時，DX P-604實現了“單個抗體”就能防範變異株。
該藥由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發。北大團隊在短短几個月內實現了對8000餘個候選抗體的篩選。據悉，該藥用於治療時僅需0.6克。其研發團隊帶頭人——北京大學李兆基講席教授謝曉亮表示，單個抗體取代“抗體對”的特點使它的生產成本將是其他候選藥的三分之一以下，目前丹序已與國藥集團中國生物達成合作開發意向。
新冠特效藥研發瞬息萬變！自新冠肺炎爆發以來，全球資源快速聚集，隨着病毒的頻繁變異，也對新冠特效藥提出了應對疫情的更高要求。此前，就有一大批候選藥因病毒反覆變異慘痛“折戟”。
抗體配對是新冠病毒抗體藥物研發的一種常用策略，兩個抗體與病毒的結合位點不同，當一個抗體失效時，另一個還可以抑制病毒。DX P-604作爲單個抗體，也能實現多代不產生突變。前期研發已證明，DX P-604對包括德爾塔變異毒株在內的現存所有流行變異株，都具有高中和活性，並最大程度上不會被未來的變異株所逃逸。
