在日常生活和工作中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指一定的規格或法令禮俗。我們該怎麼擬定製度呢？以下是小編整理的藥品效期管理制度，歡迎大家分享。
1爲合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規,特制定本制度。
2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
4藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設置近效期標誌或標牌。
6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
7對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。
8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知後,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,並立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意後退回配送中心由質量管理部門處理。
三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對於顧客退回的不合格品,由門店質管員確認後放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,並按不合格藥品處理。
六、近效期藥品爲重點養護檢查藥品,應每月養護檢查並有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。
目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。
範圍:門診、病區藥房、藥庫
責任人:門診、病區藥房責任人、藥庫保管
程序:
1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大於六個月的藥品爲近效期藥品,有特殊規定的除外。
4、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期,發現近效期和超過有效期的藥品,應立即向部門負責人報告。
5、發放距失效期短於三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發放的藥品距有效期短於患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發藥,請醫師修改處方換藥。
1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、覈對、彙總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組,每月質量監督管理小組對近效期藥品彙總分析,提出處理措施。
2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨牀儘快使用。
3、採購員應儘快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規定執行。
5、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則和相關法規要求,加強公司經營藥品的質量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內的藥品。
二、採購部組織藥品時,應根據市場變化需求,勤進快銷,避免造成經濟損失。
三、購進有效期在三個月內的藥品,驗收員應拒收,並填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,並在庫內設置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內的藥品應掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執行先產先出、近期先出、按批號發貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經理、採購部、銷售部、質量管理部。
六、銷售部應及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經質量管理部確認後,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標明有效期爲某年某月，這種表示很易辯認，國內生產的藥品多數都採用這種表示法。
2.直接標明失效期爲某年某月，這種表示須與第一種加以區別，如批號:xx，失效期:19xx年9月，即表示此產品是19xx年8月3日生產的可使用到19xx年8月31日爲止，有效期限爲3年。
直接標明有效期或失效期爲某年某月某日，此種也易辯認，其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日，係指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，則指可使用到20xx年6月30日。
3.只標明有效期×年，此種表示須根據批號推算，如批號:990514，有效期3年，係指可使用到20xx年5月14日。
4.進口產品失效期限的標示很不統一，各國有自己的習慣書寫法。大致而論，歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本產品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時，一般尚注有製造日期，因此可以按製造日期來推算有效期限爲多長。例如:製造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生產。失效日期:xx，即表示由製造日起5年內使用，亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關規定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。爲了保證藥品的安全有效，對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同，通過實驗研究和留樣觀察，合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標籤應列有效期的終止日期。有效期製劑的生產，應採用新原料，正常生產的藥品。一般從原料廠調運到製劑廠，應不超過六個月。製劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。少數特種製劑確實有實驗數據證明較原料藥穩定者，可適當延長。
3.到期的藥品，應根據《藥品管理法》第三十四條的規定，過期不得再使用。
4.對有效期的藥品，應嚴格按照規定的貯存條件進行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調撥有效期的藥品要加速運轉。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分櫃原則，每週定期檢查藥品有效期，部門負責人員每月檢查藥品有效期，藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門覈對。
3.對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨牀溝通，必要時報藥庫採購人員辦理退貨手續。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續，並說明報廢原因。
1、效期藥品是根據有關規定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對於效期藥品，庫房根據需要有計劃的.採購，藥房也應該根據臨牀使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、採購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批准。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，並根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易於辨識。對於效期藥品實施動態監控。凡有效期在六個月內的藥品納入監控範圍，懸掛狀態標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監控範圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨牀科室聯繫。採取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
②病區臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
④藥庫對於有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯繫，適時調換；對於市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用並封存，按規定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。
爲進一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規範化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品採購單對採購計劃嚴格掌握1個月採購量(小品種可適當增加),如發現微機計劃量不妥,應及時與微機室聯繫,並附特殊說明給採購員。
二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,並反饋給採購員。收貨時藥品的剩餘有效期不得少於該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),並將情況反饋給採購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在瞭解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對於各藥房符合規定的衝退藥品,藥庫積極予以辦理,並與採購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。
六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面爲準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,並取消年度評優資格。
七.微機室應按藥品入庫的先後順序出庫,藥庫按出庫單上的產地、規格、批號等發藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格覈對,所有項目完全與出庫單相符後方可簽字,否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的先後有序擺放,近效期的先發藥,並建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報採購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。
十.採購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,並與供應商聯繫退換。
十一.嚴把付款關。採購員應按入庫時間嚴格覈實、確定完全銷完後方可辦理付款手續,特殊情況應附說明。
十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄,對一段時間內根本銷不動的藥品要及時瞭解其他藥房銷售情況,並尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與採購人員書面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在瞭解醫院用藥情況後,再行定奪。
各環節的信息反饋應以書面爲準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優資格。
1.目的:合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量。
2.依據:《藥品經營質量管理規範》
3.適用範圍:本公司進貨驗收、在庫養護、出庫複覈和銷售過程中的藥品效期的管理。
4.責任:質量負責人、驗收員、養護員、保管員、營業員對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量負責人。
5.3 藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。
5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
5.7嚴格執行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
