新冠加強針預約，隨着新冠變異病毒德爾塔毒株肆虐全球，“疫苗的保護持久性如何？是否需要接種第三針加強針？不同廠家的疫苗是否可以混打？錯過第二針接種時間是否需要重新接種第一針？”等成爲公衆熱議的話題。
新冠加強針預約1
根據相關研判和一些非典型的成隊列的研究數據來看，未來可能會在形成全人羣免疫屏障、應接盡接第二針之後，擇期開展加強針的接種。
關於哪些人羣應當優先接種加強針，張雲濤表示，對相關的接種方案已有討論，應該是一些特殊人羣，比如60歲以上的老人，與社會經濟活動接觸最密切的人羣，包括餐飲、航空、快遞從業人員等。
目前，以色列已經開始向老年人提供第三針新冠疫苗注射服務。第三針是否有效，還有待觀察。密切關注其相關數據，可爲我國制定公共防疫政策提供借鑑。
我國民衆主要接種的是國藥和科興的新冠滅活疫苗，近期這兩家公司都報告了第三針疫苗的臨牀研究結果。
結果顯示，第三針疫苗均未出現嚴重不良反應，仍像接種第一針和第二針一樣安全；
這些初步研究顯示，新冠疫苗加強針具備可行性。
從接種進度來看
疫苗加強針什麼時候打，與我國疫苗接種進度密切相關。要儘量覆蓋更多的人羣，讓沒有禁忌的人羣儘快完成第一、二針疫苗的全程接種。
從接種時間窗口看
從已完成免疫接種一年以內的普通人羣暫無必要接種加強針；
完成免疫超過6個月至12個月的免疫功能較弱人羣和從事高暴露風險職業的人羣是否開展加強針接種，我國正在進行研究。
打第三針還有一個前提，就是兌現“在2021年向世界提供20億劑新冠疫苗”的承諾。我國目前已向全世界100多個國家特別是發展中國家提供了約8億劑疫苗。
新冠加強針預約2
當地時間8月23日，全球有了首個正式獲批、擁有完整三期臨牀數據的新冠疫苗。
當天，美國食品和藥物管理局（FDA）批准輝瑞及BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗（商品名爲COMIRNATY）的生物製品許可證申請（BLA）。
這是首款獲FDA正式批准的新冠疫苗。獲批後，它將用於16歲及以上人羣預防新冠病毒感染。我國復星醫藥參與了此款疫苗的聯合研發過程，其在中國香港及澳門地區的商品名爲復必泰。
同時，該疫苗仍具有緊急使用範圍（EUA），適用於12歲-15歲人羣接種，以及某些免疫功能低下者加強接種（第三劑）。EUA是一種美國法律機制，是FDA在突發公共衛生事件下特殊的藥品審覈通道。
路透社援引白宮首席醫療顧問安東尼·福奇發言稱，mRNA新冠疫苗（COMIRNATY）正式獲批，將爲更多人接種鋪平道路。“如果絕大多數美國民衆都接種了疫苗，美國就能控制住新冠疫情，並在2022年春前恢復正常。”
圖片來源於AFP
爲正式獲批 ，報告達34萬頁
2020年12月11日，美國FDA批准前述疫苗的EUA申請。
爲正式獲批，今年5月7日，該疫苗研發機構向FDA遞交一份綜合數據包，達34萬頁。包括4.4萬人長期研究數據，接種第二針後6個月的療效和安全性數據，及許可所需的生產和設備數據。FDA資料顯示，該款疫苗預防新冠感染有效率達到91%，預防重症感染率達95%。
《華爾街日報》稱，FDA原計劃在9月6日批准全面授權。但由於疫情形勢嚴峻，衛生官員受到來自科學界和疫苗倡導團體的諸多壓力，於是加速審批。
根據Worldometer實時統計數據，截至北京時間8月25日6時30分左右，美國累計確診新冠肺炎病例38,912,537例，累計死亡647,913例。最近幾周，受新冠病毒變異株德爾塔重創的一些地區，疫苗接種率得到提升。BBC稱，這是民衆對新冠疫苗信心增強的一種體現。
根據《新英格蘭醫學雜誌》7月中旬發佈的一項研究，前述mRNA新冠疫苗對德爾塔變異株有症狀感染的預防效果達88%。
“在接種新冠肺炎疫苗方面，沒有時間可以浪費。請大家今天就完成疫苗接種。”美國總統拜登表示。
圖片說明：當地時間8月23日，美國紐約一個新冠疫苗接種點外，人們排隊等候接種。/新華社
部分地區或行業將“強制接種”
根據美國疾病控制和預防中心數據，美國已接種2.04餘億劑次新冠疫苗。
CNBC報道，正式獲批對疫苗接種將產生諸多實際影響。比如，研發企業將能在媒體上打廣告，直接向消費者宣傳、銷售疫苗，並根據市場需求定價。即使疫情結束，相關疫苗仍可在市場銷售。
更重要的是，這將推動“強制接種”。
路透社報道，根據EUA，民衆必須被告知疫苗的獲益和風險，主動選擇接受或拒絕。但獲FDA正式批准後，各州政府可以將接種疫苗，作爲就業或教育的`附加條件。
五角大樓發言人約翰·柯比說，國防部長勞埃德·奧斯汀正在兌現其本月早些時候所說，即一旦FDA完全批准，就強制要求130萬現役軍人接種。“五角大樓正在制定相關指南，將在未來幾天提供時間表。”
部分地方政府和企業也已發出“強制接種”聲明。紐約市市長比爾·德布拉西奧23日宣佈，該市所有公立學校教師和其他公職人員必須在9月27日前，接種至少一劑新冠疫苗。芝加哥市市長洛麗·萊特富特當天宣佈，要求市政員工接種疫苗，但未說明接種期限。
許多大型公司，如迪士尼、沃爾瑪等，已官宣稱全部或部分員工需在今秋完成接種。摩根士丹利和花旗銀行表示，接種過疫苗的人才能回辦公室。而紐約證券交易所已強制交易大廳人員接種。
這還有助於消除一部分“接種猶豫”。美國凱撒家庭基金會6月底發佈民意調查數據顯示，約30%未接種者表示，若疫苗獲得FDA正式批准，他們將更有可能接種疫苗。在對疫苗採取觀望態度的人羣中，這一數字升至50%。
中國或實現“本土化”
FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯稱：“我們的科學和醫學專家對這款疫苗進行了極其徹底和深思熟慮的評估。我們評估了數十萬頁的科學數據和信息，對COMIRNATY的安全性和有效性進行分析，並對生產過程進行了詳細評估，包括對生產設施的檢查。新冠疫情持續，公衆期待安全有效的疫苗。公衆和醫學界可以相信，儘管我們很快批准了這種疫苗，但它完全符合美國現有的疫苗高標準。”
“今天FDA的正式批准，強調了該疫苗良好的療效和安全性。我們已經向全世界輸送了超過10億劑疫苗。我們將繼續不懈地努力，擴大疫苗的使用範圍，併爲可能出現的逃疫變種做好準備。”BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin博士表示。
BioNTech是前述疫苗美國、歐盟和英國的上市許可持有人。在大中華地區，復星醫藥早在2020年3月16日就和BioNTech宣佈達成戰略合作協議，復星醫藥獲BioNTech授權，在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、商業化基於其專有mRNA技術平臺研發的、針對新冠病毒的疫苗產品。
在全球聯合研發過程中，復星醫藥在臨牀研究、藥理數據、藥物警戒等多方面，與BioNTech進行深度合作。該款mRNA新冠疫苗研發成功，飽含中國科研團隊的智慧。
2021年上半年，該款疫苗已獲得中國香港緊急使用認可和中國澳門的特別許可進口批准，並已投入中國香港和澳門地區的接種計劃。根據復星醫藥8月23日披露的2021年半年報顯示，截至8月20日，該疫苗在中國香港及中國澳門分別累計接種431.4萬劑和8.7萬劑。
據瞭解，該疫苗在中國境內（不包括港澳臺）處於II期臨牀橋接試驗階段，並已滾動提交了包括全球III期臨牀數據在內的相關數據，這款疫苗國內附條件上市的審批工作在正常推進中。此前在2021年5月9日，復星醫藥發佈公告稱，其控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech投資設立合資公司，以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。據公告，復星醫藥將提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施。
一旦審批通過，復星醫藥和BioNTech將迅速推動國內本土化生產，成爲國產化的mRNA新冠疫苗。
