阿茲夫定片價格確定，現已馳援全國多地，阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，阿茲夫定片價格確定，現已馳援全國多地。
近期國內海南、河南、新疆等多地疫情散發，疫情防控形勢仍舊嚴峻複雜。8月11日晚間，記者從復星醫藥方面獲悉，復星醫藥聯合河南真實生物科技有限公司積極響應各地政府需求，緊急調配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地，近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。
阿茲夫定的價格也首次曝光。復星醫藥表示，按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較於目前已上市的新冠治療藥物，阿茲夫定片價格具有較大優勢。
阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、並具有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物，由真實生物研發。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。
8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發佈通知稱，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。根據《診療方案》，阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量爲空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
按照上述用法用量以及每片劑量，記者計算髮現，患者每天需要服用5片，14天治療需要70片，即兩盒的用量，所需費用540元。
阿茲夫定屬於典型的“老藥新用”。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批准阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用，治療高病毒載量的成年艾滋病毒（HIV-1）感染患者。
2022年7月25日，國家藥監局應急附條件批准真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症註冊申請，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。同一天，復星醫藥宣佈與真實生物達成戰略合作，雙方將聯合開發並由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定。
復星醫藥稱，將持續密切關注此輪疫情態勢，並已作出相應商業化部署，攜手合作夥伴，全力保障藥品生產和供應。
近日，國家衛健委和國家中醫藥局聯合印發《關於將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》指出，阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
《通知》強調，使用該藥品前應詳細閱讀國家藥監局覈准的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規定的適應症、用法用量正確使用藥品。患者應在醫師指導下用藥。
醫師開具該藥品前要熟知禁忌症、不良反應、藥物的相互作用等，並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌症的'患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，確保用藥安全。
7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請，這使阿茲夫定片成爲國內首個獲批的抗新冠小分子口服藥。
同日，真實生物與復星醫藥產業就在中國內地及潛在的全球若干區域聯合開發及復星醫藥產業獨家商業化用於治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰略合作協議。
8月2日，真實生物在河南平頂山舉行了阿茲夫定片投產儀式，據瞭解，真實生物平頂山生產基地總建築面積32000平米，未來製劑年產量可達30億片。除此之外，正式獲批前，真實生物還與新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業等國內藥企簽訂了阿茲夫定委託生產的戰略合作協議。
阿茲夫定片用於治療新冠肺炎的價格初定，每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。國家藥監局於今年7月附條件批准真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。除了阿茲夫定片外，旺山旺水/君實生物VV116、開拓藥業普克魯胺的進展較快，這都對價格高昂的輝瑞Paxlovid構成了巨大的壓力。
價格爲進口的1/10
真實生物的阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。7月25日，阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症的註冊申請被附條件批准，我國迎來首款國產抗新冠口服藥。
在此之前，輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)於2022年2月獲得國家藥監局的有條件批准上市，成爲首款在中國獲批的進口抗新冠口服藥。從技術路線來看，輝瑞的口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑，阿茲夫定片屬於核苷類藥物(RdRp抑制劑)。
從價格方面來看，首個國產抗新冠口服藥的定價爲進口抗新冠口服藥的1/10。根據每瓶不到300元的價格計算，阿茲夫定片定價約8.5元/片。公開信息顯示，Paxlovid已分別分發配送至吉林、上海、廣東等至少8省及直轄市新冠救治臨牀一線，售價爲一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈瑪特韋和10片利托那韋。以此計算，Paxlovid定價約76元/片。
從適應症來看，阿茲夫定片用於治療普通型COVID-19成年患者。Paxlovid用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。
從療程來看，Paxlovid的用法用量爲300mg奈瑪特韋片(新冠病毒蛋白酶抑制劑)與100mg利托那韋片(抗病毒藥增效劑)同時服用，每12小時一次，連續服用5天，一盒足夠完成一個療程。阿茲夫定片的用法用量爲一天5片，一個療程7天，一瓶即一個療程的用量。
真實生物於8月2日發文稱，阿茲夫定片正式進入投產階段。真實生物相關負責人向北京商報記者介紹，目前公司平頂山生產基地年產能是10億片，未來有可能實現30億片的年產能。
