世衛組織：HPV疫苗單劑接種即可，疫苗巨頭暴跌，專家組審議認爲，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，世衛組織：HPV疫苗單劑接種即可，疫苗巨頭暴跌。
世衛組織：HPV疫苗單劑接種即可，疫苗巨頭暴跌1
世界衛生組織免疫戰略專家組近期發表了對於人乳頭瘤病毒(HPV) 疫苗的新的接種建議。與以往不同的是，世界衛生組織（WHO）首次認可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。也就是說，和兩劑次、三劑次接種方案相比，一劑次的HPV疫苗接種也可以提供較好的保護，並能夠有效預防宮頸癌。
高危型HPV持續感染是宮頸癌發生的必要條件，其中16、18型HPV感染導致了70%以上的宮頸癌發生。給適齡女孩接種HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續感染，從而能有效降低宮頸癌及癌前病變的發生率。
一個重要轉折點
4月4日-7日，WHO免疫戰略專家組（SAGE）會議對1劑次HPV疫苗接種的證據進行了審議。專家組認爲：只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。
具體而言，世衛專家組建議HPV疫苗可以採用以下免疫程序：9～14歲女性（最優先人羣）接種1劑次或2劑次；15～20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲及以上女性接種2劑次（間隔6個月）。
世衛組織助理總幹事 Nothemba Simelela 博士評論說：單劑次接種的成本更低、佔用資源更少，且更容易管理，也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用於其他衛生優先事項。
這將成爲宮頸癌防控工作的重要轉折點。
常年關注HPV疫苗推廣的比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官杜珩表示：世衛組織免疫策略諮詢專家組關於HPV單劑次程序的推薦將使得HPV疫苗更加可及，對全球消除宮頸癌計劃的實施具有重要意義。
HPV疫苗接種率有待提升
除了世界衛生組織之外，全球多個公共衛生機構都在關注1劑次HPV疫苗接種方案的保護效力和可行性。
在此之前，世界衛生組織的建議是爲9-14歲的女孩打2劑次HPV疫苗。15歲以上或者免疫力存在缺陷的女孩（包括HIV感染）應該接種3劑次HPV疫苗。
帕斯適宜衛生科技組織（PATH）在3月29日公佈了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。其中指出：1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助於更多國家將其納入免疫規劃。此外，與爲較少的女孩接種2劑疫苗相比，爲更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生。
上述報告稱，HPV疫苗在全球上市15年以來，全球15歲以下女孩的接種覆蓋率在2019年只有約15%，距離2030年達到90%的目標差距很大。
中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學室主任趙方輝2019年曾提出，自進口HPV疫苗在中國上市以來，到當年只有700萬針劑進入中國市場，在其適用人羣爲9-45歲女性前提下，9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%。
不過，近兩年，隨着2款國產2價HPV疫苗相繼上市，越來越多的地級市出臺了給適齡女孩免費接種HPV疫苗的政策。目前已有內蒙古鄂爾多斯、福建廈門、四川阿壩汶川縣和馬爾康市、四川成都、山東濟南、河北石家莊和唐山、江蘇無錫以及廣東、海南全省等出臺政策。
國內市場如何應對？
目前，國內市場上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均爲3劑次，其中包括2款2價的HPV疫苗，分別爲廈門萬泰的馨可寧和玉溪澤潤的沃澤惠。
“我們呼籲國內HPV疫苗研發生產企業和臨牀研究者加強單劑次程序的臨牀開發和真實世界研究，以使國產HPV疫苗更符合世衛組織推薦的'免疫程序。”杜珩說，這不僅可以讓HPV疫苗儘早惠及更多有需要的人羣，而且可以節約大量衛生經費，用於改善更多仍亟需加大投入的全球健康工作。
世衛組織：HPV疫苗單劑接種即可，疫苗巨頭暴跌2
4月11日，世界衛生組織(WHO)在其官網發佈消息，WHO於4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認爲，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。
目前在我國上市的HPV疫苗總共有5種。其中兩種國產產品爲萬泰生物的二價HPV疫苗和近期獲批的沃森生物二價HPV疫苗，另外還有三種進口HPV疫苗，分別爲葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。
從獲批HPV疫苗的免疫程序來看，進口HPV疫苗免疫程序都爲3針。兩款國產二價HPV疫苗免疫程序爲3針，9-14歲女性也可採用2針程序，一針的免疫程序並未在列。
世衛組織助理總幹事 Nothemba Simelela表示，單劑次接種的成本更低、佔用資源更少，且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用於其他衛生優先事項。
SAGE建議採用以下免疫程序：9-14歲女性(最優先人羣)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;20歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。
事實上針對1劑次HPV疫苗接種的考慮由來已久。3月29日，帕斯適宜衛生科技組織(PATH)公佈了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。
上述研究報告指出，自第一支HPV疫苗獲批使用已經有15年時間，但15歲以下女孩的疫苗接種率增長非常緩慢，到2019年全球這一羣體的接種率僅達到15%左右。這遠低於世衛組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標。由於價格等原因許多國家難以實現兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率，尤其是近年來HPV疫苗供應不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。
上述研究報告認爲，1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助於更多國家將其納入免疫規劃。此外，與爲較少的女孩接種2劑疫苗相比，爲更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生。
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近日，世界衛生組織（WHO）在其官網發佈消息，該組織於4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，結論認爲，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。
這有可能導致宮頸癌防控規則發生重要改變，對HPV疫苗行業影響有多大？
高危型HPV持續感染是多種癌症的主要誘因，在與高危HPV持續感染相關的多癌種中，宮頸癌最爲常見。在宮頸癌中，70%以上的宮頸癌是由HPV-16和HPV-18兩種高危型HPV引起。
宮頸癌也是目前病因明確，可以早期預防，有望被消滅的一種癌症，預防分爲三級，其中，一級預防主要是預防性HPV疫苗接種。接種HPV疫苗可以有效預防約70%-90%的宮頸癌，也被視爲是預防宮頸癌的主要手段和有效手段之一。
SAGE目前提出的新建議是基於對HPV疫苗引入免疫規劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂，特別是在較貧窮的國家，該現象更加突出。
WHO表示，在全球範圍內，救命疫苗的使用一直很緩慢，在一些國家的覆蓋率遠低於90%的目標，到2020年，三劑疫苗的全球覆蓋率僅爲13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背後，也受制於供應不足、接種成本高等一些因素制約。
早在2020年11月，WHO已發佈了《加速消除宮頸癌全球戰略》，目標之一是到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。世衛組織助理總幹事Nothemba Simelela目前認爲，單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動該目標更快實現。
同時，單劑次接種的成本更低、佔用資源更少，且更容易管理，也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用於其他衛生優先事項。
目前，SAGE建議採用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人羣）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。
2021年，全球HPV疫苗銷售額合計約63億美元。截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物（)的二價HPV疫苗和沃森生物(）二價HPV疫苗，後兩家企業均是中國企業。
在我國，這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都採用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。從定價看，在我國，已上市的產品每劑價格均在300元以上，甚至有超過千元的。
按照上述建議，有人認爲，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。
在此之前，弗若斯特沙利文曾表示，就總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率整體較低，不到1%，即便考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，到2025年，中國仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人三劑，則可能需要額外的701.7百萬劑。
按照弗若斯特沙利文的接種人數來算，現如今，假設每人接種兩劑的話，則額外的需求量降低至467.8百萬劑；假設每人接種單劑的話，則額外的需求量變爲233.9百萬劑。
WHO表示，其建議將與各利益方進一步協商後予以更新。
不過，WHO的建議能否真正推行，仍要面臨與相關HPV疫苗廠商之間的博弈。
有HPV疫苗廠商對第一財經記者表示，WHO的建議是爲了解決HPV疫苗供應量與需求量之間的巨大缺口問題，但這個建議目前還不具備法律效力，與已上市的疫苗接種說明書也不一致，而後者的接種說明書具備法律效力。“對於已上市的疫苗企業而言，如果此時貿然減少接種劑次，或可能會引發一些糾紛。”
