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輝瑞新冠口服藥進醫保,現已開始用於治療

來源:星女圈    閱讀: 3.08W 次
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輝瑞新冠口服藥進醫保,現已開始用於治療,Paxlovid是跨國藥企輝瑞開發的口服小分子新冠藥物。18歲以下人羣不被納入Paxlovid適用範圍內,輝瑞新冠口服藥進醫保,現已開始用於治療。

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據中國醫藥(600056)公衆號,首批輝瑞新冠口服藥運往抗疫一線,這款藥物名爲奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid),前不久獲得國內批准,由中國醫藥代理國內銷售。

根據中國醫藥專家新冠藥物交流紀要會議中得到的信息,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝一盒藥有30片,吃5天,一盒對應一個人的一個療程。

價格方面,輝瑞、衛健委和中國醫藥議價的結果,不是市場行爲,價格一盒在1000塊多一點,醫保出錢。

這個藥會像疫苗那樣,患者需要的話,免費給患者吃,醫保支付。

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據悉,Paxlovid爲口服小分子新冠病毒治療藥物,由奈瑪特韋和利托那韋合用的一種治療方法。

Paxlovid可用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

有效性方面,根據輝瑞2021年底公佈的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現症狀後的'三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

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3月21日,國家醫保局發佈了一則通知顯示,近期納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的輝瑞新冠抗病毒口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)將納入醫保支付範圍。

輝瑞“新冠口服藥”納入醫保價仍在商談中

根據國家醫保局昨日發佈的《國家醫療保障局辦公室關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》(以下簡稱《通知》)顯示,《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid),由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購,醫保部門按規定做好支付。

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3月15日,國家衛健委發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增了國家藥監局批准的兩種特異性抗新冠病毒藥物,即奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。

其中,奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)是由輝瑞研發的口服小分子新冠病毒治療藥物。2022年2月11日,該藥物獲得國家藥監局根據《藥品管理法》應急審評審批,附條件批准輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 (即 Paxlovid) 進口註冊。從批准進口註冊到如今納入新版診療方案,利托那韋片僅僅用了一個月左右的時間。

此外,記者發現,進入第九版診療方案的另一個抗病毒藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液並未出現在國家醫保局的通知當中。

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據中國醫藥官方微信公衆號消息,3月19日,中國醫藥與輝瑞合作的第一批新冠病毒治療藥物Paxlovid運達中國醫藥大興物流中心,所有貨物按照進出口相關防疫要求,運輸全流程閉環管理,完成驗收入庫等相關工作。

3月21日,吉林省疫情防控工作新聞發佈會上,省工信廳副廳長宋曉輝表示,省工信廳已緊急採購1萬盒國內首批到貨的輝瑞新冠口服藥(Paxlovid),從上海入關後,經北京轉運,20日晚到達長春,正在分發。

5家中國藥企可仿製輝瑞新冠口服藥,復星醫藥再次入圍

上週,藥品專利池組織(Medicines PatentPool,MPP)正式公開宣佈,已與35家藥企簽署協議,允許其生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(Nirmatrelvir)原料藥或成品藥,包括5家中國企業,分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業。其中,九洲藥業僅獲授權生產原料藥,另外4家可同時生產原料藥和成品藥。

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圖源:國家醫保局官網

授權公佈後,將進一步利好相關上游原料藥生產企業。中信證券指出,考慮到本次MPP授權涵蓋95箇中低收入國家,預計終端市場需求量將顯著增加,預計獲得MPP授權的國內企業,有望分享上述市場增量。

西南證券醫藥首席分析師杜向陽告訴奧一新聞,輝瑞以及默沙東的口服小分子新冠藥物均涉及到複雜的中間體、原料藥等核心材料的合成生產,隨着這兩家藥企授權MPP,原研及仿製藥廠商在全球範圍內的生產訂單快速增加,由此國內CDMO龍頭企業以及部分細分材料的核心供應商可貢獻較大的業績彈性。

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此前,1月20日,中國已有5家藥企獲准仿製全球首款口服抗新冠病毒藥,即由默沙東自研發的Molnupiravir(莫那比拉韋)。MPP宣佈,與27家企業簽訂協議,爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應Molnupiravir。其中,復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥和上海迪賽諾被授權生產Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華製藥獲准生產原料藥。

從中梳理髮現,復星醫藥在兩次仿製口服抗新冠病毒藥授權中均有入圍。今日,復星醫藥將舉行董事會會議,計劃公佈去年全年業績。截至午間收盤,復星醫藥跌5.24%。關於復星醫藥的業績表現,奧一新聞將持續關注。

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國家衛健委官網發佈了關於調整《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)”適應症等內容的通知。與原來相比,該藥的適應症範圍縮小。

Paxlovid是跨國藥企輝瑞開發的口服小分子新冠藥物。在近期國家衛健委剛剛發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,該藥作爲治療藥物被列入。

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而此次的調整,主要涉及該藥物名稱和適應症,藥物名稱調整爲:“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”;適應症調整爲:發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重症高風險因素的成人。

這次比較大的調整,主要是在適應症上。在原來發布的診療方案中,該藥的適應症是發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重型高風險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥40kg)。相比之下,青少年(12-17 歲,體重≥40kg)人羣不被納入。

如何看待這次縮小適應症範圍?

國家衛健委表示,這次調整是根據國家藥品監督管理局批准奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時覈准的說明書來進行的。

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有臨牀專家對第一財經記者表示,此次18歲以下人羣不被納入Paxlovid適用範圍內,可能跟這類人羣研究數據缺乏有關。

回顧2月11日,Paxlovid在中國正式獲批上市,彼時獲批的適應症也是用於成人患者的治療,具體是:治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

值得一提的是,自Paxlovid寫入診療方案後,首批輝瑞新冠口服藥已運往吉林長春等抗疫一線。

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